- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05302674
Krótko- i długoterminowe konsekwencje zdrowotne pracowników podczas kolejnych dni stresu cieplnego
14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celem pracy jest pomiar zmęczenia i wskaźników ostrego uszkodzenia nerek podczas kolejnych dni pracy w gorącym środowisku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe
- Regularnie wykonuje ćwiczenia aerobowe co najmniej 60 minut tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowych lub nerek
- Nadciśnienie lub tachykardia podczas wizyty przesiewowej (ciśnienie skurczowe > 139 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 89 mmHg, tętno > 100 uderzeń na minutę)
- Obecne używanie tytoniu lub nikotyny lub wcześniejsze regularne używanie w ciągu ostatnich 2 lat
- Obecny lub przebyty uraz układu mięśniowo-szkieletowego ograniczający aktywność fizyczną
- Przyjmowanie leków o znanym działaniu termoregulacyjnym lub sercowo-naczyniowym (np. aspiryna, beta-blokery, diuretyki, leki psychotropowe itp.)
- Pozytywny wynik testu ciążowego w dowolnym momencie badania lub karmienia piersią
- Decyzja lekarza prowadzącego badanie w oparciu o wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorące suszenie
Uczestnik ukończy cztery godziny pracy w cyklu odpoczynku 45:15 w środowisku o temperaturze 98°F (36,7°C) i wilgotności względnej 20%.
|
98°F (36,7°C) i wilgotność względna 20%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Godzina 4
|
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą akcelerometrii, przy czym podstawową zmienną będzie szarpnięcie, płynność lub nierówność ruchu.
|
Godzina 4
|
|
Biomarkery ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Godzina 4
|
Inhibitor tkankowy metaloproteinazy 2 (TIMP-2) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 7 (IGFBP7) to biomarkery, które mają potencjał wczesnego przewidywania ostrego uszkodzenia nerek.
|
Godzina 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005847
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Zbiorcze wyniki zostaną udostępnione za pośrednictwem publikacji i/lub prezentacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .