- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05302674
Consequências de curto e longo prazo para a saúde dos trabalhadores durante dias consecutivos de estresse por calor
14 de junho de 2024 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
O objetivo deste estudo é mensurar a fadiga e os indicadores de lesão renal aguda durante dias consecutivos de trabalho em ambiente quente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Completa regularmente exercícios aeróbicos de pelo menos 60 minutos por semana
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, metabólica, respiratória, neural ou renal
- Hipertenso ou taquicárdico durante a visita de triagem (pressão arterial sistólica > 139 mmHg, pressão arterial diastólica > 89 mmHg, frequência cardíaca > 100 bpm)
- Uso atual de tabaco ou nicotina ou uso regular anterior nos últimos 2 anos
- Lesão musculoesquelética atual ou anterior limitando a atividade física
- Tomar medicamentos com efeitos termorreguladores ou cardiovasculares conhecidos (por exemplo, aspirina, betabloqueadores, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- Um teste de gravidez positivo em qualquer momento durante o estudo ou amamentação atual
- Estude a discrição do médico com base em qualquer outra condição médica ou medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Quente Seco
O participante completará quatro horas de trabalho em um ciclo de descanso de trabalho de 45:15 em um ambiente de 98°F (36,7°C) e 20% de umidade relativa.
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Ambiente de 98°F (36,7°C) e 20% de umidade relativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em fadiga
Prazo: Hora 4
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A fadiga será medida por acelerometria, sendo a variável primária o solavanco, a suavidade ou irregularidade do movimento.
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Hora 4
|
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Biomarcadores de lesão renal aguda
Prazo: Hora 4
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O inibidor tecidual da metaloproteinase 2 (TIMP-2) e a proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 7 (IGFBP7) são biomarcadores com potencial para prever precocemente a lesão renal aguda.
|
Hora 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005847
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
Os resultados agregados serão compartilhados por meio de publicações e/ou apresentações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .