- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05302674
Gevolgen voor de gezondheid op korte en lange termijn van werknemers tijdens opeenvolgende dagen van hittestress
14 juni 2024 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze studie is het meten van vermoeidheid en indicatoren van acuut nierletsel tijdens opeenvolgende werkdagen in een warme omgeving.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Voltooit regelmatig aerobe oefeningen van ten minste 60 minuten per week
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cardiovasculaire, metabole, respiratoire, neurale of nieraandoeningen
- Hypertensief of tachycardisch tijdens het screeningsbezoek (systolische bloeddruk > 139 mmHg, diastolische bloeddruk > 89 mmHg, hartslag > 100 spm)
- Huidig gebruik van tabak of nicotine of eerder regelmatig gebruik in de afgelopen 2 jaar
- Huidig of eerder musculoskeletaal letsel dat fysieke activiteit beperkt
- Inname van medicijnen met bekende thermoregulerende of cardiovasculaire effecten (bijv. Aspirine, bètablokkers, diuretica, psychotrope middelen, enz.)
- Een positieve zwangerschapstest op enig moment tijdens het onderzoek of tijdens het geven van borstvoeding
- Bestudeer het oordeel van de arts op basis van een andere medische aandoening of medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heet droog
De deelnemer zal vier uur werken in een werkrustcyclus van 45:15 in een omgeving van 98°F (36,7°C) en 20% relatieve luchtvochtigheid.
|
98°F (36,7°C) en 20% relatieve luchtvochtigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid
Tijdsspanne: Uur 4
|
Vermoeidheid wordt gemeten met behulp van accelerometrie, met als primaire variabele schokken, de soepelheid of oneffenheid van beweging.
|
Uur 4
|
|
Biomarkers van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Uur 4
|
Weefselremmer van metalloproteïnase 2 (TIMP-2) en insuline-achtige groeifactorbindend eiwit 7 (IGFBP7) zijn biomarkers die het potentieel hebben voor vroege voorspelling van acuut nierletsel.
|
Uur 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005847
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Geaggregeerde resultaten worden gedeeld via publicaties en/of presentaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .