- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05302674
Consecuencias para la salud a corto y largo plazo de los trabajadores durante días consecutivos de estrés por calor
20 de marzo de 2024 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio es medir la fatiga y los indicadores de lesión renal aguda durante días consecutivos de trabajo en un ambiente caluroso.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos
- Realiza regularmente ejercicio aeróbico al menos 60 min por semana.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica, respiratoria, neural o renal.
- Hipertenso o taquicárdico durante la visita de selección (Presión arterial sistólica > 139 mmHg, Presión arterial diastólica > 89 mmHg, frecuencia cardíaca > 100 lpm)
- Uso actual de tabaco o nicotina o uso regular anterior en los últimos 2 años
- Lesión musculoesquelética actual o previa que limite la actividad física
- Tomar medicamentos con efectos termorreguladores o cardiovasculares conocidos (por ejemplo, aspirina, bloqueadores beta, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- Una prueba de embarazo positiva en cualquier momento durante el estudio o actualmente amamantando
- Discreción del médico del estudio en función de cualquier otra afección médica o medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Caliente seco
El participante completará cuatro horas de trabajo en un ciclo de descanso de trabajo de 45:15 en un ambiente de 98 °F (36,7 °C) y 20 % de humedad relativa.
|
Ambiente de 98 °F (36,7 °C) y 20 % de humedad relativa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en la fatiga
Periodo de tiempo: Hora 4
|
La fatiga se medirá mediante acelerometría, siendo la variable principal el tirón, la suavidad o irregularidad del movimiento.
|
Hora 4
|
Biomarcadores de daño renal agudo
Periodo de tiempo: Hora 4
|
El inhibidor tisular de la metaloproteinasa 2 (TIMP-2) y la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 7 (IGFBP7) son biomarcadores que tienen el potencial para la predicción temprana de la lesión renal aguda.
|
Hora 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005847
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para compartir datos de participantes individuales con otros investigadores.
Los resultados agregados se compartirán a través de publicaciones y/o presentaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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