- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05302674
Kort- og langsiktige helsekonsekvenser av arbeidere under påfølgende dager med varmestress
14. juni 2024 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hensikten med denne studien er å måle tretthet og indikatorer på akutt nyreskade under påfølgende dager med arbeid i varme omgivelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Fullfører regelmessig aerobic trening minst 60 minutter per uke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nevral eller nyresykdom
- Hypertensiv eller takykardisk under screeningbesøket (systolisk blodtrykk > 139 mmHg, diastolisk blodtrykk > 89 mmHg, hjertefrekvens > 100 bpm)
- Nåværende bruk av tobakk eller nikotin eller tidligere vanlig bruk i løpet av de siste 2 årene
- Nåværende eller tidligere muskel- og skjelettskade som begrenser fysisk aktivitet
- Tar medisiner med kjente termoregulerende eller kardiovaskulære effekter (f.eks. aspirin, betablokkere, diuretika, psykotrope midler, etc.)
- En positiv graviditetstest når som helst i løpet av studien eller for øyeblikket amming
- Studer legens skjønn basert på andre medisinske tilstander eller medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varm Tørr
Deltakeren vil fullføre fire timers arbeid ved en arbeidshvilesyklus på 45:15 i et miljø på 98 °F (36,7 °C) og 20 % relativ fuktighet.
|
98 °F (36,7 °C) og 20 % relativ luftfuktighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i tretthet
Tidsramme: Time 4
|
Tretthet vil bli målt ved hjelp av akselerometri, med den primære variabelen rykk, glattheten eller ujevnheten i bevegelsen.
|
Time 4
|
|
Biomarkører for akutt nyreskade
Tidsramme: Time 4
|
Vevsinhibitor av metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulinlignende vekstfaktorbindende protein 7 (IGFBP7) er biomarkører som har potensial for tidlig prediksjon av akutt nyreskade.
|
Time 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005847
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere.
Samlede resultater vil bli delt via publikasjoner og/eller presentasjoner.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .