- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302674
Kurz- und langfristige gesundheitliche Folgen von Arbeitern an aufeinanderfolgenden Tagen mit Hitzestress
14. Juni 2024 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ermüdung und Indikatoren einer akuten Nierenschädigung an aufeinanderfolgenden Arbeitstagen in einer heißen Umgebung zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Menschen
- Absolviert regelmäßig Aerobic-Übungen von mindestens 60 Minuten pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
- Bluthochdruck oder Tachykardie während des Screening-Besuchs (systolischer Blutdruck > 139 mmHg, diastolischer Blutdruck > 89 mmHg, Herzfrequenz > 100 bpm)
- Aktueller Tabak- oder Nikotinkonsum oder vorheriger regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre
- Aktuelle oder frühere Muskel-Skelett-Verletzungen, die die körperliche Aktivität einschränken
- Einnahme von Medikamenten mit bekannter thermoregulatorischer oder kardiovaskulärer Wirkung (z. B. Aspirin, Betablocker, Diuretika, Psychopharmaka usw.)
- Ein positiver Schwangerschaftstest zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie oder derzeitiges Stillen
- Studieren Sie das Ermessen des Arztes auf der Grundlage anderer Erkrankungen oder Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Heiß trocken
Der Teilnehmer absolviert vier Stunden Arbeit bei einem 45:15-Arbeitsruhezyklus in einer Umgebung mit 98 °F (36,7 °C) und 20 % relativer Luftfeuchtigkeit.
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Umgebung mit 36,7 °C (98 °F) und 20 % relativer Luftfeuchtigkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von der Grundlinie in Ermüdung
Zeitfenster: Stunde 4
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Die Ermüdung wird mit Akzelerometrie gemessen, wobei die primäre Variable der Ruck ist, die Glätte oder Ungleichmäßigkeit der Bewegung.
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Stunde 4
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Biomarker der akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Stunde 4
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Tissue Inhibitor of Metalloproteinase 2 (TIMP-2) und Insulin-like Growth Factor Binding Protein 7 (IGFBP7) sind Biomarker, die das Potenzial haben, eine akute Nierenschädigung frühzeitig vorherzusagen.
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Stunde 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005847
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen.
Die aggregierten Ergebnisse werden über Veröffentlichungen und/oder Präsentationen geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .