- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05302674
Kort- og langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser af arbejdere under på hinanden følgende dage med varmestress
14. juni 2024 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at måle træthed og indikatorer for akut nyreskade under på hinanden følgende dage med arbejde i et varmt miljø.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer
- Fuldfører regelmæssigt aerob træning mindst 60 minutter om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, neural eller nyresygdom
- Hypertensivt eller takykardisk under screeningsbesøget (systolisk blodtryk > 139 mmHg, diastolisk blodtryk > 89 mmHg, hjertefrekvens > 100 bpm)
- Nuværende tobaks- eller nikotinbrug eller tidligere regelmæssig brug inden for de seneste 2 år
- Nuværende eller tidligere muskel- og skeletskade, der begrænser fysisk aktivitet
- Indtagelse af medicin med kendte termoregulerende eller kardiovaskulære virkninger (f.eks. aspirin, betablokkere, diuretika, psykotrope midler osv.)
- En positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen eller i øjeblikket amning
- Undersøg lægens skøn baseret på enhver anden medicinsk tilstand eller medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varm Tør
Deltageren vil gennemføre fire timers arbejde ved en 45:15 arbejdshvilecyklus i et miljø med 98°F (36,7°C) og 20 % relativ luftfugtighed.
|
98°F (36,7°C) og 20 % relativ luftfugtighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i træthed
Tidsramme: Time 4
|
Træthed vil blive målt ved hjælp af accelerometri, hvor den primære variabel er ryk, glatheden eller ujævnheden i bevægelsen.
|
Time 4
|
|
Biomarkører for akut nyreskade
Tidsramme: Time 4
|
Vævsinhibitor af metalloproteinase 2 (TIMP-2) og insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 7 (IGFBP7) er biomarkører, der har potentiale til tidlig forudsigelse af akut nyreskade.
|
Time 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005847
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.
Samlede resultater vil blive delt via publikationer og/eller præsentationer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .