- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302674
Conséquences à court et à long terme pour la santé des travailleurs pendant des jours consécutifs de stress thermique
14 juin 2024 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Le but de cette étude est de mesurer la fatigue et les indicateurs d'atteinte rénale aiguë lors de journées consécutives de travail en milieu chaud.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Effectue régulièrement des exercices aérobiques au moins 60 min par semaine
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, neurale ou rénale
- Hypertendu ou tachycardie lors de la visite de dépistage (pression artérielle systolique > 139 mmHg, pression artérielle diastolique > 89 mmHg, fréquence cardiaque > 100 bpm)
- Usage actuel de tabac ou de nicotine ou usage régulier antérieur au cours des 2 dernières années
- Blessure musculo-squelettique actuelle ou antérieure limitant l'activité physique
- La prise de médicaments ayant des effets thermorégulateurs ou cardiovasculaires connus (ex. : aspirine, bêta-bloquants, diurétiques, psychotropes, etc.)
- Un test de grossesse positif à tout moment de l'étude ou de l'allaitement en cours
- Étudier la discrétion du médecin en fonction de toute autre condition médicale ou médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chaud sec
Le participant effectuera quatre heures de travail à un cycle de repos de travail de 45:15 dans un environnement à 98 °F (36,7 °C) et 20 % d'humidité relative.
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98 °F (36,7 °C) et 20 % d'humidité relative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue
Délai: Heure 4
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La fatigue sera mesurée à l'aide de l'accélérométrie, la variable principale étant la secousse, la douceur ou l'irrégularité du mouvement.
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Heure 4
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Biomarqueurs de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: Heure 4
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L'inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 2 (TIMP-2) et la protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 7 (IGFBP7) sont des biomarqueurs qui ont le potentiel de prédire précocement les lésions rénales aiguës.
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Heure 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Les résultats agrégés seront partagés via des publications et/ou des présentations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .