- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05302674
Conseguenze sulla salute a breve e lungo termine dei lavoratori durante giorni consecutivi di stress da calore
20 marzo 2024 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è misurare la fatica e gli indicatori di danno renale acuto durante giorni consecutivi di lavoro in un ambiente caldo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani
- Completa regolarmente l'esercizio aerobico per almeno 60 minuti a settimana
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, neurali o renali
- Iperteso o tachicardico durante la visita di screening (pressione arteriosa sistolica > 139 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 89 mmHg, frequenza cardiaca > 100 bpm)
- Uso attuale di tabacco o nicotina o precedente uso regolare negli ultimi 2 anni
- Lesione muscoloscheletrica attuale o pregressa che limita l'attività fisica
- Assunzione di farmaci con noti effetti termoregolatori o cardiovascolari (ad es. aspirina, beta-bloccanti, diuretici, psicotropi, ecc.)
- Un test di gravidanza positivo in qualsiasi momento durante lo studio o l'allattamento al seno
- Studia la discrezione del medico in base a qualsiasi altra condizione medica o farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Caldo secco
Il partecipante completerà quattro ore di lavoro con un ciclo di lavoro-riposo di 45:15 in un ambiente a 98°F (36,7°C) e 20% di umidità relativa.
|
98°F (36,7°C) e 20% di umidità relativa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale in termini di affaticamento
Lasso di tempo: Ora 4
|
La fatica verrà misurata utilizzando l'accelerometria, con la variabile primaria che è il jerk, la scorrevolezza o l'irregolarità del movimento.
|
Ora 4
|
Biomarcatori di danno renale acuto
Lasso di tempo: Ora 4
|
L'inibitore tissutale della metalloproteinasi 2 (TIMP-2) e la proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 7 (IGFBP7) sono biomarcatori che hanno il potenziale per la previsione precoce di danno renale acuto.
|
Ora 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005847
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.
I risultati aggregati saranno condivisi tramite pubblicazioni e/o presentazioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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