- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05302674
Työntekijöiden lyhyen ja pitkän aikavälin terveysvaikutukset peräkkäisten lämpöstressipäivien aikana
perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata väsymystä ja akuutin munuaisvaurion indikaattoreita peräkkäisten työpäivien aikana kuumassa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Center for Research and Education in Special Environments
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Harrastaa säännöllisesti aerobista harjoitusta vähintään 60 minuuttia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, hengitystie-, hermo- tai munuaissairaus
- Hypertensiivinen tai takykardia seulontakäynnin aikana (systolinen verenpaine > 139 mmHg, diastolinen verenpaine > 89 mmHg, syke > 100 bpm)
- Nykyinen tupakan tai nikotiinin käyttö tai aiempi säännöllinen käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Nykyinen tai aiempi tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja lämmönsäätely- tai kardiovaskulaarisia vaikutuksia (esim. aspiriini, beetasalpaajat, diureetit, psykotrooppiset aineet jne.)
- Positiivinen raskaustesti missä tahansa vaiheessa tutkimuksen tai tällä hetkellä imetyksen aikana
- Tutki lääkärin harkintavaltaa minkä tahansa muun sairauden tai lääkityksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuma Kuiva
Osallistuja tekee neljä tuntia työtä 45:15 työlepojaksolla 98 °F (36,7 °C) ja 20 % suhteellisessa kosteudessa.
|
98 °F (36,7 °C) ja 20 % suhteellinen kosteus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tunti 4
|
Väsymys mitataan kiihtyvyysmittauksella, jolloin päämuuttuja on nykiminen, liikkeen tasaisuus tai epätasaisuus.
|
Tunti 4
|
|
Akuutin munuaisvaurion biomarkkerit
Aikaikkuna: Tunti 4
|
Metalloproteinaasi 2:n (TIMP-2) kudosestäjä ja insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 7 (IGFBP7) ovat biomarkkereita, joilla on potentiaalia ennakoida varhaisessa vaiheessa akuuttia munuaisvauriota.
|
Tunti 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Kootulokset jaetaan julkaisujen ja/tai esitysten kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .