Účinky psilocybinu po léčbě lymské boreliózy

Kritéria pro zařazení:

• ≥ 18 let.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Ochota umožnit studijnímu týmu revidovat minulé lékařské záznamy.
• Alespoň jeden aktuální symptom definující PTLD (rozšířená bolest, únava nebo neurokognitivní dysfunkce) po dokončení standardní, doporučené antibiotické terapie pro léčbu lymské boreliózy, a který se objevil v prvních dvou letech po prvním důkazu lymské boreliózy.
• Dokumentace lékařského záznamu setkání Centers for Disease Control (CDC) definice případu pro jasnou diagnózu a léčbu časné nebo pozdní lymské boreliózy, zatímco žije v lymeské endemické oblasti. Jinými slovy, anamnéza lékařem zdokumentované jediné nebo diseminované vyrážky erythema migrans, pozdní lymské artritidy nebo pozdní lymské neuropatie, NEBO Dokumentace lékařského záznamu o setkání s definicí případu CDC pro pravděpodobnou časnou nebo pozdní lymskou boreliózu. Jinými slovy, anamnéza náhlého nástupu příznaků podobných chřipce s chybně diagnostikovanou vyrážkou nebo bez ní a souběžná pozitivní sérologie při pobytu v lymské endemické oblasti.
• Přijatá léčba doporučeným průběhem antibiotik.
• Být zdravotně stabilní, jak bylo určeno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního pohovoru, lékařského dotazníku, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) a rutinních lékařských laboratorních testů krve a moči.

Kritéria vyloučení:

• Splnění kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5) pro středně těžkou nebo těžkou poruchu užívání návykových látek (kromě tabáku) za posledních 5 let.
• V současné době užíváte antidepresiva jakékoli skupiny léků, antipsychotika nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
• V současné době užíváte lithium nebo jiné primární centrálně působící serotonergní léky, ať už volně prodejné nebo na předpis (např. efavirenz, 5-hydroxytryptofan, třezalku tečkovanou).
• Kardiovaskulární stavy: angina pectoris, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní nebo QTc >450 ms), tranzitorní ischemická ataka (TIA) za posledních 6 měsíců, cévní mozková příhoda, umělé srdeční chlopně nebo nekontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem v klidu >139 nebo diastolickým >89 nebo srdeční frekvencí >90 tepů za minutu.
• Onemocnění ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min podle Cockcroft-Gaultovy rovnice).
• Současná nebo minulá historie splnění kritérií DSM-5 pro schizofrenii, psychotickou poruchu (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchu I nebo II.
• Rodinná (tj. příbuzná 1. stupně) anamnéza schizofrenie, psychotické poruchy (pokud není způsobena látkou nebo kvůli zdravotnímu stavu) nebo bipolární poruchy I.
• Obdrželi vakcínu proti Lyme, když byla k dispozici (1998-2002).
• Vývoj nevysvětlitelné chronické bolesti, chronického únavového syndromu, fibromyalgie, autoimunitního onemocnění nebo nevysvětlitelných neurologických příznaků před prvním důkazem lymské boreliózy.
• Rakovina nebo malignita v posledních 2 letech.
• Epilepsie s anamnézou záchvatů.
• diabetes závislý na inzulínu; pokud užíváte perorální hypoglykemikum, pak žádná anamnéza hypoglykémie.
• Současná demence nebo příbuzné poruchy včetně, ale bez omezení na uvedené, Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, demence s Lewyho tělísky a frontotemporálních poruch.
• Současné nebo minulé závažné imunosupresivní onemocnění nebo léky.
• V současné době těhotná nebo kojící.
• V současné době ve fertilním věku a nepoužívá účinné metody antikoncepce.
• Neumí plynně anglicky.
• Vysoké riziko sebevražedných myšlenek nebo chování (tj. jedinci, kteří při screeningu uvádějí sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo chováním na Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS], nebo jedinci s pokusem o sebevraždu během posledních 3 let).