Effets de la psilocybine dans la maladie de Lyme post-traitement

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans.
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
• Volonté de permettre à l'équipe de l'étude d'examiner les dossiers médicaux antérieurs.
• Au moins un symptôme actuel définissant le PTLD (douleur généralisée, fatigue ou dysfonctionnement neurocognitif) après l'achèvement de l'antibiothérapie standard recommandée pour le traitement de la maladie de Lyme, et qui est apparu au cours des deux premières années suivant les premiers signes de la maladie de Lyme.
• Documentation du dossier médical répondant à la définition de cas des Centers for Disease Control (CDC) pour un diagnostic et un traitement clairs de la maladie de Lyme précoce ou tardive tout en vivant dans une zone d'endémie de Lyme. En d'autres termes, des antécédents d'érythème migrant unique ou disséminé documentés par un médecin, d'arthrite de Lyme tardive ou de neuropathie de Lyme tardive, OU un dossier médical attestant qu'il répond à la définition de cas du CDC pour une maladie de Lyme précoce ou tardive probable. En d'autres termes, des antécédents d'apparition brutale de symptômes pseudo-grippaux avec ou sans éruption cutanée mal diagnostiquée et une sérologie positive concomitante tout en vivant dans une zone d'endémie de Lyme.
• Reçu un traitement avec un traitement antibiotique recommandé.
• Être médicalement stable, tel que déterminé par le dépistage des problèmes médicaux via un entretien personnel, un questionnaire médical, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) et des tests médicaux de routine en laboratoire d'analyse de sang et d'urine.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5) pour un trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances (à l'exclusion du tabac) au cours des 5 dernières années.
• Prend actuellement des antidépresseurs de toute classe de médicaments, des antipsychotiques ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
• Prend actuellement du lithium ou d'autres médicaments sérotoninergiques primaires à action centrale, en vente libre ou sur ordonnance (par exemple, éfavirenz, 5-hydroxytryptophane, millepertuis).
• Affections cardiovasculaires : angine de poitrine, anomalie ECG cliniquement significative (par ex. fibrillation auriculaire ou QTc > 450 msec), accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral, valves cardiaques artificielles ou hypertension non contrôlée avec tension artérielle au repos systolique > 139 ou diastolique > 89, ou fréquence cardiaque > 90 bpm.
• Maladie rénale (clairance de la créatinine < 40 ml/min selon l'équation de Cockcroft-Gault).
• Antécédents actuels ou passés de satisfaction des critères du DSM-5 pour la schizophrénie, le trouble psychotique (sauf si induit par une substance ou en raison d'une condition médicale) ou le trouble bipolaire I ou II.
• Antécédents familiaux (c'est-à-dire, parent au 1er degré) de schizophrénie, de trouble psychotique (sauf s'il est induit par une substance ou dû à une condition médicale) ou de trouble bipolaire I.
• A reçu le vaccin Lyme lorsqu'il était disponible (1998-2002).
• Développement d'une douleur chronique inexpliquée, d'un syndrome de fatigue chronique, d'une fibromyalgie, d'une maladie auto-immune ou de symptômes neurologiques inexpliqués avant les premiers signes de la maladie de Lyme.
• Cancer ou malignité au cours des 2 dernières années.
• Épilepsie avec antécédents de convulsions.
• Diabète insulino-dépendant ; si vous prenez un hypoglycémiant oral, aucun antécédent d'hypoglycémie.
• Démence actuelle ou troubles apparentés, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence à corps de Lewy et les troubles frontotemporaux.
• Maladie ou médicaments immunosuppresseurs majeurs actuels ou passés.
• Actuellement enceinte ou allaitante.
• Actuellement en âge de procréer et n'utilisant pas de méthodes de contraception efficaces.
• Ne parle pas couramment l'anglais.
• Risque élevé d'idées ou de comportements suicidaires (c'est-à-dire les personnes qui signalent des idées suicidaires avec intention ou comportement sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] lors du dépistage, ou les personnes ayant fait une tentative de suicide au cours des 3 dernières années).