Auswirkungen von Psilocybin bei der Lyme-Borreliose nach der Behandlung

Einschlusskriterien:

• ≥ 18 Jahre alt.
• Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
• Bereitschaft, dem Studienteam zu erlauben, frühere medizinische Aufzeichnungen zu überprüfen.
• Mindestens ein aktuelles PTLD-definierendes Symptom (weit verbreiteter Schmerz, Müdigkeit oder neurokognitive Dysfunktion) nach Abschluss der empfohlenen Standard-Antibiotikatherapie zur Behandlung der Lyme-Borreliose, und das in den ersten zwei Jahren nach dem ersten Nachweis der Lyme-Borreliose aufgetreten ist.
• Krankenaktendokumentation zur Erfüllung der Falldefinition der Centers for Disease Control (CDC) für eine klare Diagnose und Behandlung einer frühen oder späten Lyme-Borreliose während des Lebens in einem Lyme-endemischen Gebiet. Mit anderen Worten, eine Vorgeschichte von ärztlich dokumentiertem einzelnem oder disseminiertem Erythema migrans-Ausschlag, später Lyme-Arthritis oder später Lyme-Neuropathie ODER Krankenaktendokumentation zur Erfüllung der CDC-Falldefinition für wahrscheinliche frühe oder späte Lyme-Borreliose. Mit anderen Worten, eine Vorgeschichte mit plötzlichem Auftreten grippeähnlicher Symptome mit oder ohne fehldiagnostiziertem Hautausschlag und gleichzeitiger positiver Serologie während des Lebens in einem Lyme-endemischen Gebiet.
• Behandlung mit einer empfohlenen Antibiotikakur erhalten.
• Sie müssen medizinisch stabil sein, wie durch Screening auf medizinische Probleme anhand eines persönlichen Gesprächs, eines medizinischen Fragebogens, einer körperlichen Untersuchung, eines Elektrokardiogramms (EKG) und routinemäßiger medizinischer Blut- und Urinanalyse-Labortests festgestellt wird.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) für mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörungen (ohne Tabak) innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Derzeitige Einnahme von Antidepressiva aller Wirkstoffklassen, Antipsychotika oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern).
• Derzeitige Einnahme von Lithium oder anderen primär zentral wirkenden serotonergen Medikamenten, ob rezeptfrei oder verschreibungspflichtig (z. B. Efavirenz, 5-Hydroxytryptophan, Johanniskraut).
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Angina pectoris, eine klinisch signifikante EKG-Anomalie (z. Vorhofflimmern oder QTc > 450 ms), transitorische ischämische Attacke (TIA) in den letzten 6 Monaten, Schlaganfall, künstliche Herzklappen oder unkontrollierte Hypertonie mit systolischem Ruheblutdruck > 139 oder diastolischem > 89 oder Herzfrequenz > 90 bpm.
• Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min nach der Cockcroft-Gault-Gleichung).
• Aktuelle oder frühere Vorgeschichte der Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Schizophrenie, psychotische Störung (sofern nicht substanzinduziert oder aufgrund eines medizinischen Zustands) oder bipolare I- oder II-Störung.
• Familiengeschichte (d. h. Verwandte 1. Grades) von Schizophrenie, psychotischer Störung (sofern nicht substanzinduziert oder aufgrund eines medizinischen Zustands) oder Bipolar-I-Störung.
• Erhielt den Lyme-Impfstoff, als er verfügbar war (1998-2002).
• Entwicklung von ungeklärten chronischen Schmerzen, chronischem Müdigkeitssyndrom, Fibromyalgie, Autoimmunerkrankung oder ungeklärten neurologischen Symptomen vor dem ersten Anzeichen einer Lyme-Borreliose.
• Krebs oder Malignität in den letzten 2 Jahren.
• Epilepsie mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte.
• insulinabhängiger Diabetes; bei oraler Einnahme von Antidiabetika keine Hypoglykämie in der Anamnese.
• Aktuelle Demenz oder verwandte Störungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körper-Demenz und frontotemporale Störungen.
• Aktuelle oder vergangene schwere immunsuppressive Erkrankung oder Medikamente.
• Derzeit schwanger oder stillend.
• Derzeit im gebärfähigen Alter und ohne wirksame Verhütungsmethoden.
• Nicht fließend Englisch.
• Hohes Risiko für Suizidgedanken oder -verhalten (d. h. Personen, die beim Screening Selbstmordgedanken mit Absicht oder Verhalten auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] melden, oder Personen mit einem Suizidversuch innerhalb der letzten 3 Jahre).