Effekter av psilocybin i etterbehandling av Lyme-sykdom

Inklusjonskriterier:

• ≥ 18 år.
• Kan gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
• Vilje til å la studieteamet gjennomgå tidligere medisinske journaler.
• Minst ett nåværende PTLD-definerende symptom (utbredt smerte, tretthet eller nevrokognitiv dysfunksjon) etter fullføring av standard, anbefalt antibiotikabehandling for behandling av borreliose, og som dukket opp i løpet av de to første årene etter første bevis på borreliose.
• Medisinsk dokumentasjon på oppfyllelse av Centers for Disease Control (CDC) saksdefinisjon for klar diagnose og behandling av tidlig eller sen borreliose mens du bor i et borreliose-endemisk område. Med andre ord, en historie med legedokumentert enkelt eller disseminert erythema migrans utslett, sen borreliose-artritt eller sen borreliose-nevropati, ELLER Medisinsk dokumentasjon på å oppfylle CDC-tilfelledefinisjonen for sannsynlig tidlig eller sen borreliose. Med andre ord, en historie med brå utbrudd av influensalignende symptomer med eller uten feildiagnostisert utslett, og samtidig positiv serologi mens du bor i et borreliose-endemisk område.
• Fikk behandling med anbefalt antibiotikakur.
• Vær medisinsk stabil som bestemt ved screening for medisinske problemer via et personlig intervju, et medisinsk spørreskjema, en fysisk undersøkelse, et elektrokardiogram (EKG) og rutinemessige medisinske blod- og urinlaboratorietester.

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) kriterier for moderat eller alvorlig rusforstyrrelse (unntatt tobakk) i løpet av de siste 5 årene.
• Tar for tiden antidepressiva av alle medikamenter, antipsykotika eller monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
• Tar for tiden litium eller andre primære sentralt virkende serotonerge medisiner, enten reseptfrie eller reseptbelagte (f.eks. efavirenz, 5-hydroksytryptofan, johannesurt).
• Kardiovaskulære tilstander: angina, en klinisk signifikant EKG-avvik (f. atrieflimmer eller QTc >450 msek), forbigående iskemisk anfall (TIA) de siste 6 månedene, slag, kunstige hjerteklaffer eller ukontrollert hypertensjon med systolisk >139 eller diastolisk >89 i hvile, eller hjertefrekvens >90 slag/min.
• Nyresykdom (kreatininclearance < 40 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen).
• Nåværende eller tidligere historie med oppfyllelse av DSM-5-kriterier for schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substans-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar I- eller II-lidelse.
• Familiehistorie (dvs. 1. grads slektning) med schizofreni, psykotisk lidelse (med mindre substans-indusert eller på grunn av en medisinsk tilstand), eller bipolar I-lidelse.
• Fikk Lyme-vaksinen da den var tilgjengelig (1998-2002).
• Utvikling av uforklarlige kroniske smerter, kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi, autoimmun sykdom eller uforklarlige nevrologiske symptomer før første bevis på borreliose.
• Kreft eller malignitet de siste 2 årene.
• Epilepsi med historie med anfall.
• Insulinavhengig diabetes; hvis du tar oralt hypoglykemisk middel, så ingen historie med hypoglykemi.
• Nåværende demens eller relaterte lidelser inkludert, men ikke begrenset til, Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Lewy body-demens og frontotemporale lidelser.
• Nåværende eller tidligere alvorlig immunsuppressiv sykdom eller medisiner.
• Er for tiden gravid eller ammer.
• For tiden i fertil alder og bruker ikke effektive prevensjonsmetoder.
• Ikke flytende engelsk.
• Høy risiko for selvmordstanker eller selvmordsatferd (dvs. individer som rapporterer selvmordstanker med hensikt eller atferd på Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] ved screening, eller individer med et selvmordsforsøk i løpet av de siste 3 årene).