Effetti della psilocibina nella malattia di Lyme post-trattamento

Criterio di inclusione:

• ≥ 18 anni di età.
• In grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
• Disponibilità a consentire al team dello studio di rivedere le cartelle cliniche passate.
• Almeno un sintomo attuale che definisce il PTLD (dolore diffuso, affaticamento o disfunzione neurocognitiva) dopo il completamento della terapia antibiotica standard raccomandata per il trattamento della malattia di Lyme e che è apparso nei primi due anni dopo la prima evidenza della malattia di Lyme.
• Documentazione della cartella clinica per soddisfare la definizione di caso dei Centers for Disease Control (CDC) per una chiara diagnosi e trattamento della malattia di Lyme precoce o tardiva mentre si vive in un'area endemica di Lyme. In altre parole, una storia di eruzione cutanea di eritema migrante singolo o disseminato documentata dal medico, artrite di Lyme tardiva o neuropatia di Lyme tardiva, OPPURE documentazione della cartella clinica che soddisfi la definizione di caso CDC per probabile malattia di Lyme precoce o tardiva. In altre parole, una storia di insorgenza improvvisa di sintomi simil-influenzali con o senza una diagnosi errata di eruzione cutanea e concomitante sierologia positiva mentre si vive in un'area endemica di Lyme.
• Ricevuto trattamento con un ciclo raccomandato di antibiotici.
• Essere stabile dal punto di vista medico come determinato dallo screening per problemi medici tramite un colloquio personale, un questionario medico, un esame fisico, un elettrocardiogramma (ECG) e test medici di laboratorio di analisi del sangue e delle urine.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-5) per il disturbo da uso di sostanze moderato o grave (escluso il tabacco) negli ultimi 5 anni.
• Attualmente sta assumendo antidepressivi di qualsiasi classe di farmaci, antipsicotici o inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).
• Attualmente sta assumendo litio o altri farmaci serotoninergici primari ad azione centrale, sia da banco che da prescrizione (ad es. Efavirenz, 5-idrossitriptofano, erba di San Giovanni).
• Condizioni cardiovascolari: angina, un'anomalia dell'ECG clinicamente significativa (ad es. fibrillazione atriale o QTc >450 msec), attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 6 mesi, ictus, valvole cardiache artificiali o ipertensione incontrollata con pressione arteriosa a riposo sistolica >139 o diastolica >89 o frequenza cardiaca >90 bpm.
• Malattia renale (clearance della creatinina < 40 ml/min utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault).
• Anamnesi attuale o passata di soddisfazione dei criteri DSM-5 per schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare I o II.
• Storia familiare (cioè parente di 1° grado) di schizofrenia, disturbo psicotico (a meno che non sia indotto da sostanze o dovuto a una condizione medica) o disturbo bipolare di tipo I.
• Ha ricevuto il vaccino di Lyme quando era disponibile (1998-2002).
• Sviluppo di dolore cronico inspiegabile, sindrome da affaticamento cronico, fibromialgia, malattia autoimmune o sintomi neurologici inspiegabili prima della prima evidenza della malattia di Lyme.
• Cancro o malignità negli ultimi 2 anni.
• Epilessia con storia di convulsioni.
• diabete insulino-dipendente; se si assume un agente ipoglicemizzante orale, allora nessuna storia di ipoglicemia.
• Demenza attuale o disturbi correlati inclusi, ma non limitati a, morbo di Alzheimer, demenza vascolare, demenza da corpi di Lewy e disturbi frontotemporali.
• Principali malattie o farmaci immunosoppressivi attuali o passati.
• Attualmente incinta o in allattamento.
• Attualmente potenzialmente fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci.
• Non fluente in inglese.
• Alto rischio di ideazione o comportamento suicidario (ovvero, individui che segnalano ideazione suicidaria con intento o comportamento sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] allo screening o individui con un tentativo di suicidio negli ultimi 3 anni).