Efectos de la psilocibina en la enfermedad de Lyme posterior al tratamiento

Criterios de inclusión:

• ≥ 18 años de edad.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Voluntad de permitir que el equipo de estudio revise los registros médicos anteriores.
• Al menos un síntoma definitorio de PTLD actual (dolor generalizado, fatiga o disfunción neurocognitiva) después de completar la terapia antibiótica estándar recomendada para el tratamiento de la enfermedad de Lyme, y que apareció en los primeros dos años después de la primera evidencia de la enfermedad de Lyme.
• Documentación de registro médico de cumplir con la definición de caso de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) para un diagnóstico y tratamiento claros de la enfermedad de Lyme temprana o tardía mientras vive en un área endémica de Lyme. En otras palabras, un historial de erupción eritema migratorio único o diseminado documentado por un médico, artritis de Lyme tardía o neuropatía de Lyme tardía, O documentación de registro médico que cumpla con la definición de caso de los CDC para enfermedad de Lyme temprana o tardía probable. En otras palabras, un historial de inicio abrupto de síntomas similares a los de la gripe con o sin una erupción mal diagnosticada y serología positiva concurrente mientras vivía en un área endémica de Lyme.
• Recibió tratamiento con un curso recomendado de antibióticos.
• Estar médicamente estable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) y pruebas médicas de rutina de laboratorio de análisis de sangre y orina.

Criterio de exclusión:

• Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, quinta edición (DSM-5) para el trastorno moderado o grave por consumo de sustancias (excepto el tabaco) en los últimos 5 años.
• Toma actualmente antidepresivos de cualquier clase de fármaco, antipsicóticos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
• Toma actualmente litio u otros medicamentos serotoninérgicos primarios de acción central, ya sea de venta libre o con receta (p. ej., efavirenz, 5-hidroxitriptófano, hierba de San Juan).
• Condiciones cardiovasculares: angina, una anomalía ECG clínicamente significativa (p. fibrilación auricular o QTc >450 mseg), accidente isquémico transitorio (AIT) en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, válvulas cardíacas artificiales o hipertensión no controlada con presión arterial en reposo sistólica >139 o diastólica >89, o frecuencia cardíaca >90 lpm.
• Enfermedad renal (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault).
• Antecedentes actuales o anteriores de cumplimiento de los criterios del DSM-5 para esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I o II.
• Antecedentes familiares (es decir, familiar de primer grado) de esquizofrenia, trastorno psicótico (a menos que sea inducido por sustancias o debido a una afección médica) o trastorno bipolar I.
• Recibió la vacuna de Lyme cuando estuvo disponible (1998-2002).
• Desarrollo de dolor crónico inexplicable, síndrome de fatiga crónica, fibromialgia, enfermedad autoinmune o síntomas neurológicos inexplicables antes de la primera evidencia de la enfermedad de Lyme.
• Cáncer o malignidad en los últimos 2 años.
• Epilepsia con antecedentes de convulsiones.
• diabetes insulinodependiente; si toma un agente hipoglucemiante oral, entonces no hay antecedentes de hipoglucemia.
• Demencia actual o trastornos relacionados, incluidos, entre otros, la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular, la demencia con cuerpos de Lewy y los trastornos frontotemporales.
• Medicamentos o enfermedades inmunosupresoras importantes actuales o pasadas.
• Actualmente embarazada o amamantando.
• Actualmente en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces.
• No domina el inglés.
• Alto riesgo de ideación o comportamiento suicida (es decir, personas que informan ideación suicida con intención o comportamiento en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia [C-SSRS] en la selección, o personas con un intento de suicidio en los últimos 3 años).