Efeitos da psilocibina na doença de Lyme pós-tratamento

Critério de inclusão:

• ≥ 18 anos de idade.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
• Disposição para permitir que a equipe do estudo revise os registros médicos anteriores.
• Pelo menos um sintoma atual definidor de PTLD (dor generalizada, fadiga ou disfunção neurocognitiva) após a conclusão da antibioticoterapia padrão recomendada para o tratamento da doença de Lyme e que apareceu nos primeiros dois anos após a primeira evidência da doença de Lyme.
• Documentação de registro médico de atendimento à definição de caso dos Centros de Controle de Doenças (CDC) para diagnóstico e tratamento claros da doença de Lyme inicial ou tardia enquanto mora em uma área endêmica de Lyme. Em outras palavras, uma história de eritema migratório único ou disseminado documentado pelo médico, artrite de Lyme tardia ou neuropatia de Lyme tardia, OU documentação de registro médico de atendimento à definição de caso do CDC para provável doença de Lyme precoce ou tardia. Em outras palavras, uma história de início abrupto de sintomas semelhantes aos da gripe com ou sem erupção cutânea mal diagnosticada e sorologia positiva concomitante enquanto vivia em uma área endêmica de Lyme.
• Recebeu tratamento com um curso recomendado de antibióticos.
• Estar clinicamente estável, conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) e exames laboratoriais de sangue e urina de rotina.

Critério de exclusão:

• Atender aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5) para transtorno moderado ou grave por uso de substâncias (excluindo tabaco) nos últimos 5 anos.
• Atualmente tomando antidepressivos de qualquer classe de drogas, antipsicóticos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAOs).
• Atualmente tomando lítio ou outros medicamentos serotoninérgicos primários de ação central, sem receita ou com receita (por exemplo, efavirenz, 5-hidroxitriptofano, erva de São João).
• Condições cardiovasculares: angina, uma anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa (p. fibrilação atrial ou QTc >450msec), ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, válvulas cardíacas artificiais ou hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica em repouso >139 ou diastólica >89 ou frequência cardíaca >90 bpm.
• Doença renal (depuração de creatinina < 40 ml/min pela equação de Cockcroft-Gault).
• História atual ou pregressa de atendimento aos critérios do DSM-5 para Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I ou II.
• História familiar (ou seja, parente de 1º grau) de Esquizofrenia, Transtorno Psicótico (a menos que seja induzido por substância ou devido a uma condição médica) ou Transtorno Bipolar I.
• Recebeu a vacina Lyme quando estava disponível (1998-2002).
• Desenvolvimento de dor crônica inexplicável, síndrome da fadiga crônica, fibromialgia, doença autoimune ou sintomas neurológicos inexplicados antes da primeira evidência da doença de Lyme.
• Câncer ou malignidade nos últimos 2 anos.
• Epilepsia com história de convulsões.
• diabetes dependente de insulina; se estiver tomando hipoglicemiante oral, sem história de hipoglicemia.
• Demência atual ou distúrbios relacionados, incluindo, entre outros, doença de Alzheimer, demência vascular, demência com corpos de Lewy e distúrbios frontotemporais.
• Doença ou medicamentos imunossupressores graves atuais ou passados.
• Atualmente grávida ou amamentando.
• Atualmente com potencial para engravidar e sem uso de métodos contraceptivos eficazes.
• Não fluente em inglês.
• Alto risco de ideação ou comportamento suicida (ou seja, indivíduos que relatam ideação suicida com intenção ou comportamento na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio [C-SSRS] na triagem ou indivíduos com tentativa de suicídio nos últimos 3 anos).