Эффекты псилоцибина при болезни Лайма после лечения

Критерии включения:

• ≥ 18 лет.
• Способен дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
• Готовность позволить исследовательской группе ознакомиться с прошлыми медицинскими записями.
• По крайней мере, один текущий симптом, определяющий ПТЛЗ (распространенная боль, утомляемость или нейрокогнитивная дисфункция) после завершения стандартной рекомендованной антибактериальной терапии для лечения болезни Лайма, появившийся в течение первых двух лет после появления первых признаков болезни Лайма.
• Медицинская документация, подтверждающая соответствие определению случая Центров по контролю за заболеваниями (CDC) для четкого диагноза и лечения ранней или поздней болезни Лайма при проживании в эндемичном по Лайму районе. Другими словами, наличие в анамнезе подтвержденной врачом единичной или диссеминированной мигрирующей эритемы, позднего артрита Лайма или поздней невропатии Лайма ИЛИ Документация медицинской документации о соответствии определению случая CDC для вероятной ранней или поздней болезни Лайма. Другими словами, история внезапного появления гриппоподобных симптомов с ошибочно диагностированной сыпью или без нее и одновременная положительная серология при проживании в эндемичном по Лайму районе.
• Проведено лечение рекомендованным курсом антибиотиков.
• Быть стабильным с медицинской точки зрения, что определяется скринингом медицинских проблем с помощью личного опроса, медицинского опросника, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) и обычных лабораторных анализов крови и мочи.

Критерий исключения:

• Соответствие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) для умеренного или тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (за исключением табака) в течение последних 5 лет.
• В настоящее время принимает антидепрессанты любого класса, нейролептики или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• В настоящее время принимает литий или другие первичные серотонинергические препараты центрального действия, отпускаемые без рецепта или по рецепту (например, эфавиренз, 5-гидрокситриптофан, зверобой продырявленный).
• Сердечно-сосудистые заболевания: стенокардия, клинически значимые отклонения на ЭКГ (например, мерцательная аритмия или QTc> 450 мс), транзиторная ишемическая атака (ТИА) в последние 6 месяцев, инсульт, искусственные клапаны сердца или неконтролируемая гипертензия с систолическим артериальным давлением в покое> 139 или диастолическим> 89 или частотой сердечных сокращений> 90 ударов в минуту.
• Заболевание почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин по уравнению Кокрофта-Голта).
• Текущая или прошлая история соответствия критериям DSM-5 для шизофрении, психотического расстройства (если только оно не вызвано употреблением психоактивных веществ или не связано с заболеванием) или биполярного расстройства I или II.
• Семейный (т.е. родственник 1-й степени родства) шизофрения в анамнезе, психотическое расстройство (если только оно не вызвано употреблением психоактивных веществ или не связано с каким-либо заболеванием) или биполярное расстройство I типа.
• Получил вакцину Лайма, когда она была доступна (1998-2002).
• Развитие необъяснимой хронической боли, синдрома хронической усталости, фибромиалгии, аутоиммунного заболевания или необъяснимых неврологических симптомов до первых признаков болезни Лайма.
• Рак или злокачественное новообразование в течение последних 2 лет.
• Эпилепсия с припадками в анамнезе.
• инсулинозависимый сахарный диабет; если принимает пероральное гипогликемическое средство, то гипогликемия в анамнезе отсутствует.
• Текущая деменция или родственные расстройства, включая, помимо прочего, болезнь Альцгеймера, сосудистую деменцию, деменцию с тельцами Леви и лобно-височные расстройства.
• Текущие или прошлые серьезные иммуносупрессивные заболевания или лекарства.
• В настоящее время беременна или кормит грудью.
• В настоящее время имеет детородный потенциал и не использует эффективные методы контрацепции.
• Не владеет английским языком.
• Высокий риск суицидальных мыслей или поведения (т. е. лица, сообщающие о суицидальных мыслях с намерением или поведением по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида [C-SSRS] при скрининге, или лица, имевшие попытки самоубийства в течение последних 3 лет).