Hodnocení pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže pomocí rotačních systémů ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold
30. března 2022 aktualizováno: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Hodnocení pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže po preparaci kanálku pomocí zlatých rotačních systémů ProTaper Ultimate versus ProTaper u pacientů s nekrotickými maxilárními premoláry (randomizovaná klinická studie)
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek různých konstrukcí nástrojů porovnáním systémů protaper ultimate versus protaper gold na preparaci kořenového kanálku vyhodnocením snížení počtu bakterií a pooperační bolesti po ošetření při jediné návštěvě u pacientů s nekrotickou dřeňou v maxilárních premolárních zubech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje mezi 22 až 45 lety bez predilekce k sexu.
- Zdravotně volní pacienti.
Maxilární trvalé premolární zuby:
- Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
- Absence bolesti.
- Rentgenový průkaz dvou kořenů nebo jednoho kořene s dvojitými kanálky.
- Mírné rozšíření v prostoru periodontální membrány nebo s periapikální radiolucencí
- Žádná odezva na studený tester buničiny a ethylchloridový sprej.
- Pacienti, kteří rozumí modifikované vizuální analogové škále (VAS).
- Souhlas pacientů s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky ohrožení pacienti.
- Těhotná žena.
- Pokud pacient během posledních 24 hodin před operací podal analgetika nebo antibiotika.
- Pacienti uvádějící bruxismus nebo sevření.
Zuby s:
i. Životně důležité zuby. ii. Jednokanálové maxilární premolární zuby iii. Asociace s otokem nebo píštělovým traktem. iv. Akutní periapikální absces a otok. v. Stupeň mobility II nebo III. vi. Hloubka kapsy více než 5 mm. vii. Předchozí terapie kořenových kanálků. viii. Neobnovitelné zuby: Beznadějný zub
- Nezralé zuby.
- Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace, kořenový kaz.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protaper Ultimate
|
Zkoumejte vliv různých konstrukcí nástrojů na přípravu kořenového kanálku vyhodnocením snížení počtu bakterií a pooperační bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Protaper Gold
|
Zkoumejte vliv různých konstrukcí nástrojů na přípravu kořenového kanálku vyhodnocením snížení počtu bakterií a pooperační bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační bolest bude měřena pomocí modifikované vizuální analogové škály ihned po ukončení léčby a po 6, 12, 24 a 48 hodinách.
|
Intenzita bolesti pociťované po endodontickém ošetření zaznamenaná pacientem pomocí upravené vizuální analogové stupnice, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest
|
Pooperační bolest bude měřena pomocí modifikované vizuální analogové škály ihned po ukončení léčby a po 6, 12, 24 a 48 hodinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potřebných analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
Časové okno: Pacient bude kontaktován po 48 hodinách po endodontickém ošetření, aby věděl o počtu užívaných analgetických tablet
|
Pacient si zaznamená počet požitých analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
|
Pacient bude kontaktován po 48 hodinách po endodontickém ošetření, aby věděl o počtu užívaných analgetických tablet
|
|
Antibakteriální účinnost
Časové okno: Nejprve jako základní čára (T0): Po odebrání vzorku 1 z přístupové dutiny se po 15 minutách (T1) provede mechanické instrumentace a odebere se vzorek 2, po 5 minutách od T1 (T2) se provede finální výplach a Bude odebrán vzorek 3.
|
Počítání bakterií pomocí techniky agarové kultury
|
Nejprve jako základní čára (T0): Po odebrání vzorku 1 z přístupové dutiny se po 15 minutách (T1) provede mechanické instrumentace a odebere se vzorek 2, po 5 minutách od T1 (T2) se provede finální výplach a Bude odebrán vzorek 3.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENDO3-3-5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .