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ProTaper Ultimate 대 ProTaper Gold 로터리 시스템의 수술 후 통증 및 세균 부하 감소 평가

2022년 3월 30일 업데이트: Khaled Hassan Abed, Cairo University

괴사 상악 소구치 환자의 ProTaper Ultimate 대 ProTaper Gold 로터리 시스템을 사용한 근관 준비 후 수술 후 통증 및 세균 부하 감소 평가(무작위 임상 시험)

이 연구는 상악 작은어금니 괴사성 치수를 가진 환자를 대상으로 단일 방문 치료 후 세균 수 감소 및 수술 후 통증을 평가하여 근관 형성에 대한 protaper ultimate 대 protaper gold 시스템을 비교하여 다양한 기구 디자인의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령 범위는 22세에서 45세 사이이며 성별 선호도는 없습니다.
  • 의학적으로 자유로운 환자.

  • 상악 영구 소구치 치아:

    • 치수 괴사로 임상 적으로 진단되었습니다.
    • 고통의 부재.
    • 이중 근관이 있는 두 개의 치근 또는 단일 치근의 방사선학적 증거.
    • 치주 막 공간 또는 근단 방사선 투과성으로 약간 넓어짐
    • 저온 펄프 테스터 및 염화에틸 스프레이에 대한 반응 없음.
  • Modified Visual Analogue Scale(VAS)을 이해할 수 있는 환자.
  • 시험 참여에 대한 환자의 수락.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 임산부.
  • 수술 전 지난 24시간 동안 환자가 진통제 또는 항생제를 투여한 경우.
  • 이갈이 또는 이악물기를 호소하는 환자.

  • 이빨:

    나. 중요한 치아. ii. 단일관 상악 소구치 iii. 붓기 또는 누공관과의 연관성. iv. 급성 치근단 주위 농양 및 부종. v. 기동성 등급 II 또는 III. vi. 포켓 깊이 5mm 이상. vii. 이전 근관 치료. viii. 수복 불가능한 치아 : 희망이 없는 치아

  • 미성숙 치아.
  • 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 파절, 천공, 석회화, 치근 우식의 방사선학적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로테이퍼 얼티밋
다른: 기기 설계
박테리아 수 감소 및 수술 후 통증을 평가하여 근관 준비에 대한 다양한 기구 디자인의 효과를 연구합니다.
활성 비교기: 프로테이퍼 골드
다른: 기기 설계
박테리아 수 감소 및 수술 후 통증을 평가하여 근관 준비에 대한 다양한 기구 디자인의 효과를 연구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 통증은 치료 종료 직후 및 6, 12, 24 및 48시간에 수정된 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
수정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자가 기록한 근관 치료 후 느끼는 통증 강도, 여기서 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중간 통증 및 7-10=심한 통증
수술 후 통증은 치료 종료 직후 및 6, 12, 24 및 48시간에 수정된 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
견딜 수 없는 통증의 경우 필요한 진통제 수
기간: 근관 치료 후 48시간 후에 환자에게 연락하여 복용한 진통제 수를 알 수 있습니다.
환자는 참을 수 없는 통증의 경우 복용한 진통제 수를 기록합니다.
근관 치료 후 48시간 후에 환자에게 연락하여 복용한 진통제 수를 알 수 있습니다.
항균 효과
기간: 첫 번째 기준선(T0): 접근 공동 샘플 1을 채취한 후 15분 후(T1) 기계적 계측을 수행하고 샘플 2를 채취하고 T1에서 5분 후(T2) 최종 세척을 수행하고 샘플 3을 가져갈 것입니다.
한천배양법을 이용한 세균수 측정
첫 번째 기준선(T0): 접근 공동 샘플 1을 채취한 후 15분 후(T1) 기계적 계측을 수행하고 샘플 2를 채취하고 T1에서 5분 후(T2) 최종 세척을 수행하고 샘플 3을 가져갈 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO3-3-5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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