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Valutazione del dolore postoperatorio e della riduzione della carica batterica con i sistemi rotanti ProTaper Ultimate rispetto a ProTaper Gold

30 marzo 2022 aggiornato da: Khaled Hassan Abed, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio e della riduzione della carica batterica dopo la preparazione del canale con i sistemi rotanti ProTaper Ultimate rispetto a ProTaper Gold in pazienti con premolari mascellari necrotici (studio clinico randomizzato)

Questo studio mira a ricercare l'effetto di diversi modelli di strumenti confrontando i sistemi protaper ultimate e protaper gold sulla preparazione del canale radicolare, valutando la riduzione della conta batterica e il dolore post-operatorio dopo il trattamento in una singola visita in pazienti con polpa necrotica nei denti premolari mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età del paziente varia tra i 22 ei 45 anni senza predilezione di sesso.
  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Denti premolari permanenti mascellari:

    • Diagnosticato clinicamente con necrosi della polpa.
    • Assenza di dolore.
    • Evidenza radiografica di due radici o radice singola con doppi canali.
    • Lieve allargamento nello spazio della membrana parodontale o con radiotrasparenza periapicale
    • Nessuna risposta al tester per polpa fredda e allo spray al cloruro di etile.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala analogica visiva modificata (VAS).
  • Accettazione dei pazienti a partecipare alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Donne incinte.
  • Se analgesici o antibiotici sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 24 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti che riferiscono bruxismo o serramento.
  • Denti con:

    io. Denti vitali. ii. Denti premolari mascellari a canale singolo iii. Associazione con gonfiore o tratto fistoloso. iv. Ascesso e tumefazione periapicale acuta. v. Grado di mobilità II o III. VI. Profondità della tasca superiore a 5 mm. vii. Precedente terapia canalare. viii. Denti non restaurabili: dente senza speranza

  • Denti immaturi.
  • Evidenza radiografica di riassorbimento radicolare esterno o interno frattura radicolare verticale, perforazione, calcificazione, carie radicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protaper Ultimate
Ricerca l'effetto di diversi modelli di strumenti sulla preparazione del canale radicolare valutando la riduzione della conta batterica e il dolore post-operatorio
Comparatore attivo: Protaper Oro
Ricerca l'effetto di diversi modelli di strumenti sulla preparazione del canale radicolare valutando la riduzione della conta batterica e il dolore post-operatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: Il dolore postoperatorio sarà misurato mediante scala analogica visiva modificata immediatamente dopo la fine del trattamento e dopo 6, 12, 24 e 48 ore.
Intensità del dolore avvertito dopo il trattamento endodontico registrato dal paziente utilizzando la Visual Analogue Scale modificata dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso
Il dolore postoperatorio sarà misurato mediante scala analogica visiva modificata immediatamente dopo la fine del trattamento e dopo 6, 12, 24 e 48 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche necessarie in caso di dolore intollerabile
Lasso di tempo: Il paziente verrà contattato dopo 48 ore dal trattamento endodontico per conoscere il numero di compresse analgesiche assunte
Il paziente registrerà il numero di compresse analgesiche assunte in caso di dolore intollerabile
Il paziente verrà contattato dopo 48 ore dal trattamento endodontico per conoscere il numero di compresse analgesiche assunte
Efficacia antibatterica
Lasso di tempo: Prima come Baseline (T0): Dopo la cavità di accesso verrà prelevato il Campione 1, dopo 15 minuti (T1) verrà eseguita la strumentazione meccanica e verrà prelevato il Campione 2, dopo 5 minuti da T1 (T2) verrà eseguita l'irrigazione finale e Verrà prelevato il campione 3.
Conteggio batterico mediante tecnica di coltura in agar
Prima come Baseline (T0): Dopo la cavità di accesso verrà prelevato il Campione 1, dopo 15 minuti (T1) verrà eseguita la strumentazione meccanica e verrà prelevato il Campione 2, dopo 5 minuti da T1 (T2) verrà eseguita l'irrigazione finale e Verrà prelevato il campione 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO3-3-5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Progettazione dello strumento

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