Evaluación del dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana con los sistemas rotativos ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold
30 de marzo de 2022 actualizado por: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Evaluación del dolor posoperatorio y la reducción de la carga bacteriana después de la preparación del canal con sistemas rotatorios ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold en pacientes con premolares maxilares necróticos (ensayo clínico aleatorizado)
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de diferentes diseños de instrumentos comparando los sistemas protaper ultimate versus protaper gold en la preparación del conducto radicular mediante la evaluación de la reducción del recuento bacteriano y el dolor posoperatorio después del tratamiento de una sola visita en pacientes con pulpa necrótica en premolares superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
56
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 22 a 45 años sin predilección por sexo.
- Pacientes médicamente libres.
Premolares permanentes maxilares:
- Diagnosticado clínicamente con necrosis pulpar.
- Ausencia de dolor.
- Evidencia radiográfica de dos raíces o una sola raíz con conductos dobles.
- Ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal o con radiotransparencia periapical
- No hay respuesta al probador de pulpa fría ni al rociado de cloruro de etilo.
- Pacientes que puedan entender la Escala Visual Analógica Modificada (EVA).
- Aceptación de los pacientes para participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas.
- Si el paciente ha administrado analgésicos o antibióticos durante las últimas 24 horas antes de la operación.
- Pacientes que refieren bruxismo o apretamiento.
Dientes con:
i. Dientes vitales. ii. Dientes premolares maxilares de un solo canal iii. Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso. IV. Absceso periapical agudo e inflamación. v. Movilidad Grado II o III. vi. Profundidad de la bolsa de más de 5 mm. vii. Tratamiento previo del conducto radicular. viii. Dientes no restaurables: Diente sin esperanza
- Dientes inmaduros.
- Evidencia radiográfica de reabsorción radicular externa o interna fractura radicular vertical, perforación, calcificación, caries radicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protaper último
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Investigue el efecto de diferentes diseños de instrumentos en la preparación del conducto radicular mediante la evaluación de la reducción del recuento bacteriano y el dolor posoperatorio.
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Comparador activo: Oro Protaper
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Investigue el efecto de diferentes diseños de instrumentos en la preparación del conducto radicular mediante la evaluación de la reducción del recuento bacteriano y el dolor posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: El dolor postoperatorio se medirá mediante Escala Visual Analógica modificada inmediatamente después de finalizar el tratamiento, ya las 6, 12, 24 y 48 horas.
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Intensidad del dolor sentido después del tratamiento endodóntico registrado por el paciente usando la Escala Visual Analógica modificada donde 0=sin dolor, 1-3=dolor leve, 4-6=dolor moderado y 7-10=dolor severo
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El dolor postoperatorio se medirá mediante Escala Visual Analógica modificada inmediatamente después de finalizar el tratamiento, ya las 6, 12, 24 y 48 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pastillas analgésicas necesarias en caso de dolor intolerable
Periodo de tiempo: Se contactará al paciente pasadas 48 horas del tratamiento de endodoncia para saber el número de pastillas analgésicas que toma
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El paciente registrará el número de pastillas analgésicas tomadas en caso de dolor intolerable
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Se contactará al paciente pasadas 48 horas del tratamiento de endodoncia para saber el número de pastillas analgésicas que toma
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Eficacia antibacteriana
Periodo de tiempo: Primero como Línea Base (T0): Luego de la cavidad de acceso se tomará la Muestra 1, luego de 15 minutos (T1) se realizará la instrumentación mecánica y se tomará la Muestra 2, luego de los 5 minutos de T1 (T2) se realizará la irrigación final y Se tomará la muestra 3.
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Recuento bacteriano mediante técnica de cultivo en agar
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Primero como Línea Base (T0): Luego de la cavidad de acceso se tomará la Muestra 1, luego de 15 minutos (T1) se realizará la instrumentación mecánica y se tomará la Muestra 2, luego de los 5 minutos de T1 (T2) se realizará la irrigación final y Se tomará la muestra 3.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO3-3-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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