Evaluering af postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning med ProTaper Ultimate Versus ProTaper Gold Rotary Systems
30. marts 2022 opdateret af: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Evaluering af postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning efter kanalforberedelse med ProTaper Ultimate Versus ProTaper Gold roterende systemer hos patienter med nekrotiske maxillære præmolarer (randomiseret klinisk forsøg)
Denne undersøgelse har til formål at forske i effekten af forskellige instrumentdesigns ved at sammenligne protaper ultimate versus protaper guldsystemer på rodkanalpræparation ved at evaluere reduktion af bakterietal og postoperativ smerte efter enkeltbesøgsbehandling hos patienter med nekrotisk pulp i maxillære præmolar tænder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder varierer mellem 22 og 45 år uden kønskærlighed.
- Medicinsk frie patienter.
Maxillære permanente præmolare tænder:
- Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
- Fravær af smerte.
- Radiografisk bevis på to rødder eller enkelt rod med dobbelte kanaler.
- Let udvidelse i det periodontale membranrum eller med peri-apikal radiolucens
- Ingen reaktion på kold pulp tester og ethylchlorid spray.
- Patienter, der kan forstå Modified Visual Analogue Scale (VAS).
- Patienternes accept af at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Gravid kvinde.
- Hvis patienten har indgivet smertestillende eller antibiotika inden for de sidste 24 timer før operationen.
- Patienter, der rapporterer bruxisme eller knugende.
Tænder med:
jeg. Vitale tænder. ii. Enkeltkanal maxillære præmolar tænder iii. Forbindelse med hævelse eller fistulus-kanal. iv. Akut peri-apikal byld og hævelse. v. Mobilitetsgrad II eller III. vi. Lommedybde mere end 5 mm. vii. Tidligere rodbehandling. viii. Ikke-genoprettelige tænder: Håbløs tand
- Umodne tænder.
- Radiografisk tegn på ekstern eller intern rodresorption lodret rodfraktur, perforering, forkalkning, rodkaries.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Protaper Ultimate
|
Undersøg effekten af forskellige instrumentdesigns på rodbehandlingsforberedelse ved at evaluere reduktion af bakterietal og postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: Protaper guld
|
Undersøg effekten af forskellige instrumentdesigns på rodbehandlingsforberedelse ved at evaluere reduktion af bakterietal og postoperativ smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte vil blive målt med modificeret visuel analog skala umiddelbart efter afslutningen af behandlingen og efter 6, 12, 24 og 48 timer.
|
Intensiteten af smerte, der føles efter endodontisk behandling, registreret af patienten ved hjælp af modificeret visuel analog skala, hvor 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=svær smerte
|
Postoperativ smerte vil blive målt med modificeret visuel analog skala umiddelbart efter afslutningen af behandlingen og efter 6, 12, 24 og 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal nødvendige smertestillende tabletter i tilfælde af utålelige smerter
Tidsramme: Patienten vil blive kontaktet efter 48 timer efter endodontisk behandling for at få oplyst antallet af analgetiske tabletter
|
Patienten vil registrere antallet af analgetiske tabletter, der tages i tilfælde af utålelige smerter
|
Patienten vil blive kontaktet efter 48 timer efter endodontisk behandling for at få oplyst antallet af analgetiske tabletter
|
|
Antibakteriel effektivitet
Tidsramme: Først som basislinje (T0): Efter adgangshulrummet vil prøve 1 blive taget, efter 15 minutter (T1) vil mekanisk instrumentering blive udført, og prøve 2 vil blive taget, efter 5 minutter fra T1 (T2) vil den endelige vanding blive udført og Prøve 3 vil blive taget.
|
Bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik
|
Først som basislinje (T0): Efter adgangshulrummet vil prøve 1 blive taget, efter 15 minutter (T1) vil mekanisk instrumentering blive udført, og prøve 2 vil blive taget, efter 5 minutter fra T1 (T2) vil den endelige vanding blive udført og Prøve 3 vil blive taget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENDO3-3-5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .