Evaluering av postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning med ProTaper Ultimate Versus ProTaper Gold Rotary Systems
30. mars 2022 oppdatert av: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Evaluering av postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning etter kanalforberedelse med ProTaper Ultimate Versus ProTaper Gold roterende systemer hos pasienter med nekrotiske kjevepremolarer (randomisert klinisk forsøk)
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ulike instrumentdesign ved å sammenligne protaper ultimate versus protaper gold-systemer på rotkanalpreparering ved å evaluere bakteriell reduksjon og postoperativ smerte etter behandling med ett besøk hos pasienter med nekrotisk pulpa i maxillære premolare tenner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer mellom 22 og 45 år uten noen forkjærlighet for kjønn.
- Medisinsk frie pasienter.
Maxillære permanente premolare tenner:
- Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
- Fravær av smerte.
- Radiografisk bevis på to røtter eller enkel rot med doble kanaler.
- Lett utvidelse i det periodontale membranrommet eller med peri-apikal radiolucens
- Ingen respons på kaldmassetester og etylkloridspray.
- Pasienter som kan forstå Modified Visual Analogue Scale (VAS).
- Pasienters aksept for å delta i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Gravide kvinner.
- Dersom analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt.
- Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting.
Tenner med:
Jeg. Vitale tenner. ii. Enkeltkanals maxillære premolare tenner iii. Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal. iv. Akutt peri-apikal abscess og hevelse. v. Mobilitetsgrad II eller III. vi. Lommedybde mer enn 5 mm. vii. Tidligere rotfyllingsbehandling. viii. Ikke-restaurerbare tenner: Håpløs tann
- Umodne tenner.
- Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning, rotkaries.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Protaper Ultimate
|
Undersøk effekten av ulike instrumentdesign på rotkanalforberedelse ved å evaluere bakteriell reduksjon og postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: Protaper gull
|
Undersøk effekten av ulike instrumentdesign på rotkanalforberedelse ved å evaluere bakteriell reduksjon og postoperativ smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte vil bli målt med modifisert Visual Analog Scale umiddelbart etter avsluttet behandling, og etter 6, 12, 24 og 48 timer.
|
Intensitet av smerte følt etter endodontisk behandling registrert av pasienten ved bruk av modifisert visuell analog skala der 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = alvorlig smerte
|
Postoperativ smerte vil bli målt med modifisert Visual Analog Scale umiddelbart etter avsluttet behandling, og etter 6, 12, 24 og 48 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nødvendige smertestillende tabletter ved utålelig smerte
Tidsramme: Pasienten vil bli kontaktet etter 48 timer etter endodontisk behandling for å vite antall smertestillende tabletter som er tatt
|
Pasienten vil registrere antall smertestillende tabletter tatt i tilfelle utålelig smerte
|
Pasienten vil bli kontaktet etter 48 timer etter endodontisk behandling for å vite antall smertestillende tabletter som er tatt
|
|
Antibakteriell effektivitet
Tidsramme: Først som baseline (T0): Etter tilgangshulen vil prøve 1 bli tatt, etter 15 minutter (T1) vil mekanisk instrumentering bli utført og prøve 2 vil bli tatt, etter 5 minutter fra T1 (T2) vil endelig vanning bli utført og Prøve 3 vil bli tatt.
|
Bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk
|
Først som baseline (T0): Etter tilgangshulen vil prøve 1 bli tatt, etter 15 minutter (T1) vil mekanisk instrumentering bli utført og prøve 2 vil bli tatt, etter 5 minutter fra T1 (T2) vil endelig vanning bli utført og Prøve 3 vil bli tatt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENDO3-3-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .