Ocena bólu pooperacyjnego i zmniejszenia obciążenia bakteryjnego za pomocą systemów obrotowych ProTaper Ultimate w porównaniu z ProTaper Gold Rotary Systems
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Ocena bólu pooperacyjnego i zmniejszenia obciążenia bakteryjnego po opracowaniu kanałów za pomocą systemów rotacyjnych ProTaper Ultimate w porównaniu z systemami ProTaper Gold u pacjentów z martwicą zębów przedtrzonowych szczęki (randomizowane badanie kliniczne)
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych konstrukcji instrumentów poprzez porównanie systemów protaper ultimate i protaper gold na przygotowanie kanałów korzeniowych poprzez ocenę zmniejszenia liczby bakterii i bólu pooperacyjnego po leczeniu na jednej wizycie u pacjentów z martwiczą miazgą w zębach przedtrzonowych szczęki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów waha się od 22 do 45 lat, bez predylekcji płciowych.
- Pacjenci wolni medycznie.
Stałe zęby przedtrzonowe szczęki:
- Zdiagnozowano klinicznie martwicę miazgi.
- Brak bólu.
- Radiograficzne dowody dwóch korzeni lub pojedynczego korzenia z podwójnymi kanałami.
- Nieznaczne poszerzenie w przestrzeni błony przyzębnej lub z przeziernością okołowierzchołkową
- Brak reakcji na zimny tester miazgi i chlorek etylu w sprayu.
- Pacjenci, którzy rozumieją Zmodyfikowaną Wizualną Skalę Analogową (VAS).
- Zgoda pacjentów na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Kobiety w ciąży.
- Jeśli pacjent przyjmował leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 24 godzin przed operacją.
- Pacjenci zgłaszający bruksizm lub zaciskanie.
Zęby z:
I. Życiowe zęby. II. Zęby przedtrzonowe szczęki jednokanałowe iii. Związek z obrzękiem lub przetoką. iv. Ostry ropień okołowierzchołkowy i obrzęk. v. II lub III stopień mobilności. wi. Głębokość kieszeni większa niż 5 mm. VII. Przebyte leczenie kanałowe. VIII. Zęby nie do odbudowy: Ząb beznadziejny
- Niedojrzałe zęby.
- Radiograficzne dowody resorpcji zewnętrznej lub wewnętrznej korzenia, pionowe złamanie korzenia, perforacja, zwapnienie, próchnica korzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protaper Ultimate
|
Zbadaj wpływ różnych konstrukcji instrumentów na opracowywanie kanałów korzeniowych, oceniając zmniejszenie liczby bakterii i ból pooperacyjny
|
|
Aktywny komparator: Złoto Protapera
|
Zbadaj wpływ różnych konstrukcji instrumentów na opracowywanie kanałów korzeniowych, oceniając zmniejszenie liczby bakterii i ból pooperacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny będzie mierzony zmodyfikowaną Wizualną Skalą Analogową bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 6, 12, 24 i 48 godzinach.
|
Natężenie bólu odczuwanego po leczeniu endodontycznym rejestrowane przez pacjenta za pomocą zmodyfikowanej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie 0=brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany, 7-10=ból silny
|
Ból pooperacyjny będzie mierzony zmodyfikowaną Wizualną Skalą Analogową bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 6, 12, 24 i 48 godzinach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość potrzebnych tabletek przeciwbólowych w przypadku bólu nie do zniesienia
Ramy czasowe: Po 48 godzinach od leczenia endodontycznego skontaktujemy się z pacjentem w celu ustalenia ilości przyjętych tabletek przeciwbólowych
|
Pacjent będzie odnotowywał ilość tabletek przeciwbólowych przyjmowanych w przypadku bólu nie do zniesienia
|
Po 48 godzinach od leczenia endodontycznego skontaktujemy się z pacjentem w celu ustalenia ilości przyjętych tabletek przeciwbólowych
|
|
Skuteczność antybakteryjna
Ramy czasowe: Najpierw jako linia bazowa (T0): Po ubytku zostanie pobrana Próbka 1, po 15 minutach (T1) zostanie wykonane oprzyrządowanie mechaniczne i zostanie pobrana Próbka 2, po 5 minutach od T1 (T2) zostanie wykonane końcowe płukanie i Zostanie pobrana próbka 3.
|
Liczenie bakterii techniką kultury agarowej
|
Najpierw jako linia bazowa (T0): Po ubytku zostanie pobrana Próbka 1, po 15 minutach (T1) zostanie wykonane oprzyrządowanie mechaniczne i zostanie pobrana Próbka 2, po 5 minutach od T1 (T2) zostanie wykonane końcowe płukanie i Zostanie pobrana próbka 3.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDO3-3-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .