ProTaper Ultimate と ProTaper Gold ロータリー システムによる術後の痛みと細菌負荷の軽減の評価
2022年3月30日 更新者:Khaled Hassan Abed、Cairo University
壊死性上顎小臼歯患者における ProTaper Ultimate と ProTaper Gold ロータリー システムによる根管形成後の術後疼痛と細菌負荷軽減の評価 (ランダム化臨床試験)
この研究は、上顎小臼歯の歯髄が壊死した患者の単回訪問治療後の細菌数の減少と術後の痛みを評価することにより、根管準備におけるプロテーパー アルティメット システムとプロテーパー ゴールド システムを比較することにより、さまざまな器具設計の効果を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 22 ~ 45 歳で、性別の傾向はありません。
- 医学的に自由な患者。
上顎の永久小臼歯:
- 臨床的に歯髄壊死と診断された。
- 痛みがない。
- 2 つの根、または 2 つの根管を持つ 1 つの根の X 線写真の証拠。
- 歯根膜腔のわずかな拡大、または根尖周囲の X 線透過性あり
- コールドパルプテスターや塩化エチルスプレーには反応なし。
- Modified Visual Analogue Scale (VAS) を理解できる患者。
- 治験への参加に対する患者の承諾。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 妊娠中の女性。
- 術前の過去 24 時間以内に患者が鎮痛剤または抗生物質を投与した場合。
- 歯ぎしりや食いしばりを報告する患者。
歯の状態:
私。大切な歯。 ii. 単管上顎小臼歯 iii. 腫れや瘻管との関連。 iv. 急性の根尖周囲膿瘍と腫れ。 v. 可動性グレード II または III。 vi. ポケットの深さは5mm以上。 vii. 前回の根管治療。 ⅲ. 修復不可能な歯:絶望的な歯
- 未熟な歯。
- 外部または内部の歯根吸収の垂直歯根破折、穿孔、石灰化、歯根カリエスの X 線写真による証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:プロテーパー アルティメット
|
細菌数の減少と術後の痛みを評価することにより、根管の準備に対するさまざまな器具の設計の影響を研究します。
|
アクティブコンパレータ:プロテーパーゴールド
|
細菌数の減少と術後の痛みを評価することにより、根管の準備に対するさまざまな器具の設計の影響を研究します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の痛み
時間枠:術後の痛みは、治療終了直後、および 6、12、24、および 48 時間後に、修正 Visual Analogue Scale によって測定されます。
|
修正された Visual Analogue Scale を使用して患者が記録した、歯内療法後に感じられた痛みの強度。0=痛みなし、1~3=軽度の痛み、4~6=中程度の痛み、7~10=重度の痛み
|
術後の痛みは、治療終了直後、および 6、12、24、および 48 時間後に、修正 Visual Analogue Scale によって測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
耐えられない痛みの場合に必要な鎮痛剤の錠剤の数
時間枠:歯内治療後 48 時間後に、服用した鎮痛剤の錠剤の数を知るために患者に連絡されます。
|
患者は耐えられない痛みの場合に服用した鎮痛剤の錠剤の数を記録します。
|
歯内治療後 48 時間後に、服用した鎮痛剤の錠剤の数を知るために患者に連絡されます。
|
抗菌効果
時間枠:まずベースライン (T0): アクセスキャビティの後、サンプル 1 が採取され、15 分後 (T1) 機械器具が実行され、サンプル 2 が採取されます。T1 から 5 分後 (T2) 最後の洗浄が行われ、サンプル 3 が採取されます。
|
寒天培養技術を用いた細菌数の計測
|
まずベースライン (T0): アクセスキャビティの後、サンプル 1 が採取され、15 分後 (T1) 機械器具が実行され、サンプル 2 が採取されます。T1 から 5 分後 (T2) 最後の洗浄が行われ、サンプル 3 が採取されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症(Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症(ET MF後)アメリカ
-
Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後(PV後)アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス
楽器の設計の臨床試験
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institutes of Health (NIH)募集
-
Haraldsplass Deaconess HospitalHaukeland University Hospital完了
-
Hospital de Clinicas de Porto Alegre完了筋力低下 | 閉塞性睡眠時無呼吸 | 嚥下障害 | 筋肉障害 | 顔 | 呼吸障害、睡眠障害ブラジル
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集