Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка послеоперационной боли и снижения бактериальной нагрузки с помощью ProTaper Ultimate по сравнению с ротационными системами ProTaper Gold

30 марта 2022 г. обновлено: Khaled Hassan Abed, Cairo University

Оценка послеоперационной боли и снижения бактериальной нагрузки после препарирования каналов с помощью ProTaper Ultimate по сравнению с ротационными системами ProTaper Gold у пациентов с некротическими премолярами верхней челюсти (рандомизированное клиническое исследование)

Это исследование направлено на изучение влияния различных конструкций инструментов путем сравнения систем Protaper Ultimate и Protaper Gold на препарирование корневых каналов путем оценки снижения количества бактерий и послеоперационной боли после лечения за одно посещение у пациентов с некротической пульпой в премолярах верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов колеблется от 22 до 45 лет, половой принадлежности нет.
  • Свободные от медицины пациенты.

  • Постоянные премоляры верхней челюсти:

    • Клинически диагностирован некроз пульпы.
    • Отсутствие боли.
    • Рентгенологические признаки двух корней или одного корня с двойными каналами.
    • Небольшое расширение периодонтальной мембраны или периапикальная рентгенопрозрачность
    • Нет реакции на тестер холодной целлюлозы и распыление хлористого этила.
  • Пациенты, которые могут понимать модифицированную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
  • Допуск пациентов к участию в исследовании.

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты.
  • Беременные женщины.
  • Если пациент принимал анальгетики или антибиотики в течение последних 24 часов до операции.
  • Пациенты сообщают о бруксизме или стискивании зубов.

  • Зубы с:

    я. Витальные зубы. II. Одноканальные премоляры верхней челюсти iii. Связь с отеком или свищевым ходом. IV. Острый периапикальный абсцесс и опухоль. v. Степень подвижности II или III. ви. Глубина кармана более 5 мм. vii. Предшествующая терапия корневых каналов. VIII. Невосстанавливаемые зубы: Безнадежный зуб

  • Незрелые зубы.
  • Рентгенологические признаки внешней или внутренней резорбции корня, вертикальный перелом корня, перфорация, кальцификация, кариес корня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протапер Ultimate
Другой: Дизайн приборов
Изучите влияние различных конструкций инструментов на подготовку корневого канала, оценив снижение количества бактерий и послеоперационную боль.
Активный компаратор: Протейпер Голд
Другой: Дизайн приборов
Изучите влияние различных конструкций инструментов на подготовку корневого канала, оценив снижение количества бактерий и послеоперационную боль.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Послеоперационную боль измеряют по модифицированной визуальной аналоговой шкале сразу после окончания лечения, а также через 6, 12, 24 и 48 часов.
Интенсивность боли, ощущаемой после эндодонтического лечения, регистрируется пациентом с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы, где 0 = отсутствие боли, 1–3 = слабая боль, 4–6 = умеренная боль и 7–10 = сильная боль.
Послеоперационную боль измеряют по модифицированной визуальной аналоговой шкале сразу после окончания лечения, а также через 6, 12, 24 и 48 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество необходимых обезболивающих таблеток в случае нестерпимой боли
Временное ограничение: С пациентом свяжутся через 48 часов после эндодонтического лечения, чтобы узнать количество принятых обезболивающих таблеток.
Пациент записывает количество принятых обезболивающих таблеток в случае нестерпимой боли.
С пациентом свяжутся через 48 часов после эндодонтического лечения, чтобы узнать количество принятых обезболивающих таблеток.
Антибактериальная эффективность
Временное ограничение: Сначала в качестве базового уровня (T0): после того, как будет взят образец полости доступа 1, через 15 минут (T1) будут выполнены механические инструменты и будет взят образец 2, через 5 минут от T1 (T2) будет проведено окончательное промывание и Образец 3 будет взят.
Бактериальный подсчет с использованием метода агаровой культуры
Сначала в качестве базового уровня (T0): после того, как будет взят образец полости доступа 1, через 15 минут (T1) будут выполнены механические инструменты и будет взят образец 2, через 5 минут от T1 (T2) будет проведено окончательное промывание и Образец 3 будет взят.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO3-3-5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Дизайн приборов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться