ProTaper Ultimate 与 ProTaper Gold 旋转系统对术后疼痛和细菌负荷减少的评估
2022年3月30日 更新者:Khaled Hassan Abed、Cairo University
使用 ProTaper Ultimate 与 ProTaper Gold 旋转系统对坏死上颌前磨牙患者进行根管预备后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估(随机临床试验)
本研究旨在通过比较 protaper ultimate 与 protaper gold 系统对根管预备的影响,通过评估上颌前磨牙坏死牙髓患者单次就诊治疗后的细菌计数减少和术后疼痛来研究不同器械设计的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者年龄介于 22 至 45 岁之间,无性别偏好。
- 医疗免费的病人。
上颌恒前磨牙:
- 临床诊断为牙髓坏死。
- 没有疼痛。
- 两个牙根或单牙根双根管的放射学证据。
- 牙周膜间隙轻微增宽或具有根尖周射线可透性
- 对冷纸浆测试仪和氯乙烷喷雾无反应。
- 能够理解改良视觉模拟量表 (VAS) 的患者。
- 患者对参与试验的接受程度。
排除标准:
- 医疗受损的患者。
- 孕妇。
- 如果患者在术前过去 24 小时内使用过镇痛药或抗生素。
- 报告磨牙症或咬牙的患者。
牙齿:
我。重要的牙齿。 二. 单管上颌前磨牙 iii。 与肿胀或瘘管有关。 四. 急性根尖周脓肿和肿胀。 v. 流动性 II 级或 III 级。 六. 口袋深度超过5mm。 七. 以前的根管治疗。 八。 不可修复的牙齿:绝望的牙齿
- 不成熟的牙齿。
- 外部或内部根吸收垂直根折、穿孔、钙化、根龋的放射学证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Protaper Ultimate
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通过评估细菌数量减少和术后疼痛来研究不同器械设计对根管预备的影响
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有源比较器:普罗金
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通过评估细菌数量减少和术后疼痛来研究不同器械设计对根管预备的影响
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:术后疼痛将在治疗结束后立即以及在 6、12、24 和 48 小时通过改良的视觉模拟量表进行测量。
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牙髓治疗后患者使用改良视觉模拟量表记录的疼痛强度,其中 0 = 无疼痛,1-3 = 轻度疼痛,4-6 = 中度疼痛,7-10 = 重度疼痛
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术后疼痛将在治疗结束后立即以及在 6、12、24 和 48 小时通过改良的视觉模拟量表进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在无法忍受的疼痛的情况下需要镇痛片的数量
大体时间:牙髓治疗后 48 小时后将联系患者以了解服用的止痛药片数
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患者会记录镇痛片的服用次数,以防疼痛无法忍受
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牙髓治疗后 48 小时后将联系患者以了解服用的止痛药片数
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抗菌效果
大体时间:首先作为基线 (T0):在取入腔样本 1 后,15 分钟 (T1) 完成机械仪器并取样本 2,在 T1 (T2) 5 分钟后完成最终灌洗,将取样品 3。
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使用琼脂培养技术进行细菌计数
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首先作为基线 (T0):在取入腔样本 1 后,15 分钟 (T1) 完成机械仪器并取样本 2,在 T1 (T2) 5 分钟后完成最终灌洗,将取样品 3。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月30日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
术后疼痛的临床试验
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