- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05305742
Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähentämisen arviointi ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold Rotary Systems
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähenemisen arviointi kanavan valmistelun jälkeen ProTaper Ultimatella verrattuna ProTaper Gold -kiertojärjestelmiin potilailla, joilla on nekroottisia yläleuan esihammaa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri instrumenttien vaikutusta vertaamalla protaper ultimate ja protaper gold -järjestelmiä juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua yhden käynnin hoidon jälkeen potilailla, joilla on nekroottinen pulppu yläleuan esihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä vaihtelee 22-45 vuoden välillä ilman sukupuolisopivuutta.
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
Leuan pysyvät esihampaita:
- Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
- Kivun puuttuminen.
- Radiologiset todisteet kahdesta juurista tai yhdestä juuresta, joissa on kaksinkertainen kanava.
- Pieni laajentuminen periodontaalisessa kalvotilassa tai peri-apikaalinen radiolukenssi
- Ei vastausta kylmälle massan testerille ja etyylikloridisuihkeelle.
- Potilaat, jotka ymmärtävät muunnetun visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Raskaana olevat naiset.
- Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
- Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
Hampaat:
i. Tärkeät hampaat. ii. Yksikanavaiset yläleuan esihampaita iii. Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan. iv. Akuutti peri-apikaalinen absessi ja turvotus. v. Liikkuvuusluokka II tai III. vi. Taskun syvyys yli 5 mm. vii. Aiempi juurihoitohoito. viii. Palauttamattomat hampaat: Toivoton hammas
- Epäkypsät hampaat.
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen, juuren karies.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Protaper Ultimate
|
Tutki eri instrumenttien vaikutusta juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua
|
Active Comparator: Protaper kultaa
|
Tutki eri instrumenttien vaikutusta juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kipu mitataan modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
|
Endodonttisen hoidon jälkeen tunnetun kivun voimakkuus, jonka potilas on kirjannut käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu ja 7-10 = kova kipu
|
Postoperatiivinen kipu mitataan modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarvittavien kipulääketablettien määrä sietämättömän kivun varalta
Aikaikkuna: Potilaaseen otetaan yhteyttä 48 tunnin kuluttua endodontiahoidosta, jotta saadaan selville otettujen kipulääketablettien määrä
|
Potilas kirjaa omien kipulääketablettien määrän sietämättömän kivun varalta
|
Potilaaseen otetaan yhteyttä 48 tunnin kuluttua endodontiahoidosta, jotta saadaan selville otettujen kipulääketablettien määrä
|
Antibakteerinen tehokkuus
Aikaikkuna: Ensin lähtötilanteena (T0): Pääsyontelon jälkeen otetaan näyte 1, 15 minuutin kuluttua (T1) tehdään mekaaninen instrumentointi ja näyte 2 otetaan, 5 minuutin kuluttua T1:stä (T2) suoritetaan lopullinen kastelu ja Näyte 3 otetaan.
|
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
|
Ensin lähtötilanteena (T0): Pääsyontelon jälkeen otetaan näyte 1, 15 minuutin kuluttua (T1) tehdään mekaaninen instrumentointi ja näyte 2 otetaan, 5 minuutin kuluttua T1:stä (T2) suoritetaan lopullinen kastelu ja Näyte 3 otetaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO3-3-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset Instrumentin suunnittelu
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltTuntematonMultippeliskleroosi | Väsymys | Lihas heikkous | Deglutation häiriöt | Rasitus; YlimääräinenBelgia
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa NievesValmis
-
Jonas JohnsonLopetettuDysfagia | Suun nielun syöpäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Health Network, TorontoMarianjoy Rehabilitation Hospital & ClinicsLopetettuAivohalvaus | DysfagiaKanada, Yhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmis
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadTuntematonTyöperäinen altistuminen | Tuki- ja liikuntaelinten sairausChile
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleValmis