Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähentämisen arviointi ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold Rotary Systems

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Khaled Hassan Abed, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerikuormituksen vähenemisen arviointi kanavan valmistelun jälkeen ProTaper Ultimatella verrattuna ProTaper Gold -kiertojärjestelmiin potilailla, joilla on nekroottisia yläleuan esihammaa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri instrumenttien vaikutusta vertaamalla protaper ultimate ja protaper gold -järjestelmiä juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua yhden käynnin hoidon jälkeen potilailla, joilla on nekroottinen pulppu yläleuan esihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä vaihtelee 22-45 vuoden välillä ilman sukupuolisopivuutta.
  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Leuan pysyvät esihampaita:

    • Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
    • Kivun puuttuminen.
    • Radiologiset todisteet kahdesta juurista tai yhdestä juuresta, joissa on kaksinkertainen kanava.
    • Pieni laajentuminen periodontaalisessa kalvotilassa tai peri-apikaalinen radiolukenssi
    • Ei vastausta kylmälle massan testerille ja etyylikloridisuihkeelle.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät muunnetun visuaalisen analogisen asteikon (VAS).
  • Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Jos potilas on antanut kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 24 tunnin aikana ennen leikkausta.
  • Potilaat raportoivat bruksismista tai puristamisesta.
  • Hampaat:

    i. Tärkeät hampaat. ii. Yksikanavaiset yläleuan esihampaita iii. Yhteys turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan. iv. Akuutti peri-apikaalinen absessi ja turvotus. v. Liikkuvuusluokka II tai III. vi. Taskun syvyys yli 5 mm. vii. Aiempi juurihoitohoito. viii. Palauttamattomat hampaat: Toivoton hammas

  • Epäkypsät hampaat.
  • Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora juurimurtuma, perforaatio, kalkkeutuminen, juuren karies.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Protaper Ultimate
Tutki eri instrumenttien vaikutusta juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua
Active Comparator: Protaper kultaa
Tutki eri instrumenttien vaikutusta juurikanavan valmisteluun arvioimalla bakteerien määrän vähenemistä ja leikkauksen jälkeistä kipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivinen kipu mitataan modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Endodonttisen hoidon jälkeen tunnetun kivun voimakkuus, jonka potilas on kirjannut käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu ja 7-10 = kova kipu
Postoperatiivinen kipu mitataan modifioidulla visuaalisella analogisella asteikolla välittömästi hoidon päättymisen jälkeen ja 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittavien kipulääketablettien määrä sietämättömän kivun varalta
Aikaikkuna: Potilaaseen otetaan yhteyttä 48 tunnin kuluttua endodontiahoidosta, jotta saadaan selville otettujen kipulääketablettien määrä
Potilas kirjaa omien kipulääketablettien määrän sietämättömän kivun varalta
Potilaaseen otetaan yhteyttä 48 tunnin kuluttua endodontiahoidosta, jotta saadaan selville otettujen kipulääketablettien määrä
Antibakteerinen tehokkuus
Aikaikkuna: Ensin lähtötilanteena (T0): Pääsyontelon jälkeen otetaan näyte 1, 15 minuutin kuluttua (T1) tehdään mekaaninen instrumentointi ja näyte 2 otetaan, 5 minuutin kuluttua T1:stä (T2) suoritetaan lopullinen kastelu ja Näyte 3 otetaan.
Bakteerien laskenta käyttäen agar-viljelytekniikkaa
Ensin lähtötilanteena (T0): Pääsyontelon jälkeen otetaan näyte 1, 15 minuutin kuluttua (T1) tehdään mekaaninen instrumentointi ja näyte 2 otetaan, 5 minuutin kuluttua T1:stä (T2) suoritetaan lopullinen kastelu ja Näyte 3 otetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO3-3-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Instrumentin suunnittelu

3
Tilaa