Avaliação da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana com sistemas rotativos ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold
30 de março de 2022 atualizado por: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Avaliação da dor pós-operatória e redução da carga bacteriana após o preparo do canal com os sistemas rotatórios ProTaper Ultimate versus ProTaper Gold em pacientes com pré-molares superiores necrosados (ensaio clínico randomizado)
Este estudo tem como objetivo pesquisar o efeito de diferentes designs de instrumentos comparando os sistemas protaper ultimate versus protaper gold no preparo do canal radicular, avaliando a redução da contagem bacteriana e a dor pós-operatória após tratamento em sessão única em pacientes com polpa necrótica em dentes pré-molares superiores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente varia entre 22 e 45 anos, sem predileção por sexo.
- Pacientes medicamente livres.
Dentes pré-molares permanentes superiores:
- Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
- Ausência de dor.
- Evidência radiográfica de duas raízes ou raiz única com canais duplos.
- Alargamento discreto no espaço da membrana periodontal ou com radiolucência periapical
- Nenhuma resposta ao testador de polpa frio e spray de cloreto de etila.
- Pacientes que podem entender a Escala Visual Analógica Modificada (VAS).
- Aceitação dos pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Mulheres grávidas.
- Se analgésicos ou antibióticos foram administrados pelo paciente durante as últimas 24 horas antes da cirurgia.
- Pacientes relatando bruxismo ou apertamento.
Dentes com:
eu. Dentes vitais. ii. Dentes pré-molares superiores de canal único iii. Associação com edema ou trato fistuloso. 4. Abscesso periapical agudo e edema. v. Mobilidade Grau II ou III. vi. Profundidade do bolso superior a 5 mm. vii. Tratamento de canal anterior. viii. Dentes não restauráveis: dente sem esperança
- Dentes imaturos.
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular externa ou interna, fratura radicular vertical, perfuração, calcificação, cárie radicular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protaper Ultimate
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Pesquise o efeito de diferentes designs de instrumentos na preparação do canal radicular, avaliando a redução da contagem bacteriana e a dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Protaper Gold
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Pesquise o efeito de diferentes designs de instrumentos na preparação do canal radicular, avaliando a redução da contagem bacteriana e a dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós Operatória
Prazo: A dor pós-operatória será medida pela Escala Visual Analógica modificada imediatamente após o término do tratamento, e em 6, 12, 24 e 48 horas.
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Intensidade da dor sentida após o tratamento endodôntico registrada pelo paciente usando a Escala Visual Analógica modificada onde 0=sem dor, 1-3=dor leve, 4-6=dor moderada e 7-10=dor intensa
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A dor pós-operatória será medida pela Escala Visual Analógica modificada imediatamente após o término do tratamento, e em 6, 12, 24 e 48 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos necessários em caso de dor intolerável
Prazo: O paciente será contatado 48 horas após o tratamento endodôntico para saber o número de comprimidos analgésicos tomados
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O paciente registrará o número de comprimidos analgésicos tomados em caso de dor intolerável
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O paciente será contatado 48 horas após o tratamento endodôntico para saber o número de comprimidos analgésicos tomados
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Eficácia antibacteriana
Prazo: Primeiro como linha de base (T0): Após a cavidade de acesso, a Amostra 1 será coletada, após 15 minutos (T1) a instrumentação mecânica será feita e a Amostra 2 será coletada, após 5 minutos de T1 (T2) a irrigação final será feita e A amostra 3 será coletada.
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Contagem de bactérias usando técnica de cultura de ágar
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Primeiro como linha de base (T0): Após a cavidade de acesso, a Amostra 1 será coletada, após 15 minutos (T1) a instrumentação mecânica será feita e a Amostra 2 será coletada, após 5 minutos de T1 (T2) a irrigação final será feita e A amostra 3 será coletada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO3-3-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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