Bewertung der postoperativen Schmerzen und der Reduzierung der Bakterienlast mit ProTaper Ultimate im Vergleich zu ProTaper Gold Rotary Systems
30. März 2022 aktualisiert von: Khaled Hassan Abed, Cairo University
Bewertung der postoperativen Schmerzen und der Reduzierung der Bakterienlast nach Kanalvorbereitung mit ProTaper Ultimate im Vergleich zu ProTaper Gold-Rotationssystemen bei Patienten mit nekrotischen Oberkiefer-Prämolaren (randomisierte klinische Studie)
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener Instrumentendesigns zu untersuchen, indem Protaper Ultimate mit Protaper Gold-Systemen auf die Wurzelkanalvorbereitung verglichen wird, indem die Reduzierung der Bakterienzahl und die postoperativen Schmerzen nach einer einmaligen Behandlung bei Patienten mit nekrotischer Pulpa in Oberkiefer-Prämolaren untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 22 und 45 Jahren, ohne Geschlechtsvorliebe.
- Medizinisch freie Patienten.
Bleibende Prämolaren im Oberkiefer:
- Klinisch wurde eine Pulpanekrose diagnostiziert.
- Keine Schmerzen.
- Röntgenologischer Nachweis von zwei Wurzeln oder einer einzelnen Wurzel mit Doppelkanälen.
- Leichte Erweiterung im parodontalen Membranraum oder mit periapikaler Strahlendurchlässigkeit
- Keine Reaktion auf Kaltbreitester und Ethylchloridspray.
- Patienten, die die modifizierte visuelle Analogskala (VAS) verstehen können.
- Akzeptanz der Patienten zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
- Schwangere Frau.
- Wenn dem Patienten in den letzten 24 Stunden vor der Operation Analgetika oder Antibiotika verabreicht wurden.
- Patienten berichten über Bruxismus oder Pressen.
Zähne mit:
ich. Vitale Zähne. ii. Einzelkanal-Prämolaren im Oberkiefer iii. Assoziation mit Schwellung oder Fistelgang. iv. Akuter periapikaler Abszess und Schwellung. v. Mobilitätsgrad II oder III. vi. Taschentiefe mehr als 5 mm. vii. Vorherige Wurzelkanaltherapie. viii. Nicht restaurierbare Zähne: Hoffnungsloser Zahn
- Unreife Zähne.
- Röntgenologischer Nachweis einer externen oder internen Wurzelresorption, vertikaler Wurzelfraktur, Perforation, Verkalkung, Wurzelkaries.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Protaper Ultimate
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Erforschen Sie die Wirkung verschiedener Instrumentendesigns auf die Wurzelkanalvorbereitung, indem Sie die Reduzierung der Bakterienzahl und die postoperativen Schmerzen bewerten
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Aktiver Komparator: Protaper Gold
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Erforschen Sie die Wirkung verschiedener Instrumentendesigns auf die Wurzelkanalvorbereitung, indem Sie die Reduzierung der Bakterienzahl und die postoperativen Schmerzen bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden unmittelbar nach Behandlungsende und nach 6, 12, 24 und 48 Stunden anhand einer modifizierten visuellen Analogskala gemessen.
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Intensität der nach der endodontischen Behandlung empfundenen Schmerzen, aufgezeichnet vom Patienten anhand einer modifizierten visuellen Analogskala, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen
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Postoperative Schmerzen werden unmittelbar nach Behandlungsende und nach 6, 12, 24 und 48 Stunden anhand einer modifizierten visuellen Analogskala gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der benötigten Schmerztabletten bei unerträglichen Schmerzen
Zeitfenster: Der Patient wird 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung kontaktiert, um die Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten zu erfahren
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Bei unerträglichen Schmerzen wird der Patient die Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten protokollieren
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Der Patient wird 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung kontaktiert, um die Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten zu erfahren
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Antibakterielle Wirksamkeit
Zeitfenster: Zuerst als Basis (T0): Nach der Zugangskavität wird Probe 1 entnommen, nach 15 Minuten (T1) erfolgt die mechanische Instrumentierung und Probe 2 wird entnommen, nach 5 Minuten ab T1 (T2) erfolgt die endgültige Spülung und Probe 3 wird entnommen.
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Bakterienzählung mittels Agar-Kulturtechnik
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Zuerst als Basis (T0): Nach der Zugangskavität wird Probe 1 entnommen, nach 15 Minuten (T1) erfolgt die mechanische Instrumentierung und Probe 2 wird entnommen, nach 5 Minuten ab T1 (T2) erfolgt die endgültige Spülung und Probe 3 wird entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENDO3-3-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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