- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05308563
Hodnocení rizika pádu pomocí hybridního strojového učení a hloubkového učení a nové posturografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je zkombinovat novou posturograpy založenou na sledovačích HTC VIVE a hybridním strojovém učení a algoritmech hlubokého učení za účelem vytvoření sady jednoduchých, pohodlných a validních nástrojů pro hodnocení rizika pádu. Tato observační a navazující studie bude komunitou seniorů ve věku nad 60 let. Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografická data, dotazníkové průzkumy, tradiční testy rovnováhy (Bergova škála Balance, Timed-up-and-go, 30s-sit-to-stand, čtyřstupňové balanční testy) a posturografii založenou na trackeru, aby získali trup. parametry stability v různých úloze ve stoje. Riziko pádu bude klasifikováno podle sebe-nahlášených pádů za poslední rok a ověřeno v 6měsíčním sledování.
Vyšetřovatelé vyhodnotí výkon různých hybridních algoritmů strojového učení a hlubokého učení, aby extrahovali důležité vlastnosti více posturografických parametrů a vybrali optimální model. Vyšetřovatelé použijí analýzu provozních charakteristik přijímače k výpočtu citlivosti, specifičnosti a přesnosti různých algoritmů pro klasifikaci rizik a také porovnají výkon s tradičními nástroji pro hodnocení rovnováhy. Vyšetřovatelé vyhodnotí korelaci těchto posturografických znaků a dat získaných jinými metodami. Budou také analyzovány rizikové faktory předchozích pádů a budoucích pádů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Huey-Wen Liang
- Telefonní číslo: 66697 +886-02-23123456
- E-mail: lianghw@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jin-Sing Jen
- Telefonní číslo: 67752 +886-02-23123456
- E-mail: ntuhpmr.4124@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- může samostatně chodit v domácnosti bez zařízení
Kritéria vyloučení:
- s terminálním onemocněním
- s kognitivní poruchou dodržovat verbální pokyny
- s neurologickými stavy, které jsou spojeny se slabostí nohou
- s výrazným zrakovým postižením, které narušuje každodenní život a chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet podzimních událostí
Časové okno: 6 měsíců
|
samostatně hlášené pádové události podle následného dotazníku a definované jako náhlý, nedobrovolný přesun těla na zem a na nižší úrovni než předchozí
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202112114RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .