- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05308563
Sturzrisikobewertung mit hybriden maschinellen Lern- und Deep-Learning-Ansätzen und einer neuartigen Posturographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, eine neuartige Posturographie basierend auf HTC VIVE-Trackern und hybriden maschinellen Lern- und Deep-Learning-Algorithmen zu kombinieren, um eine Reihe einfacher, bequemer und gültiger Tools zur Bewertung des Sturzrisikos zu etablieren. Diese Beobachtungs- und Folgestudie richtet sich an ältere Menschen über 60 Jahre. Die Ermittler werden demografische Daten, Fragebögen, traditionelle Gleichgewichtstests (Berg-Balance-Skala, Timed-up-and-go, 30s-Sit-to-Stand, vierstufige Gleichgewichtstests) und eine Tracker-basierte Posturographie sammeln, um den Rumpf zu erhalten Stabilitätsparameter bei verschiedenen Stehaufgaben. Das Sturzrisiko wird anhand der selbstberichteten Stürze im letzten Jahr klassifiziert und in einem 6-Monats-Follow-up verifiziert.
Die Forscher werden die Leistung verschiedener hybrider maschineller Lern- und Deep-Learning-Algorithmen bewerten, um die wichtigen Merkmale mehrerer posturografischer Parameter zu extrahieren und ein optimales Modell auszuwählen. Die Ermittler werden die Receiver-Operating-Characteristic-Curve-Analyse verwenden, um die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit verschiedener Algorithmen zur Risikoklassifizierung zu berechnen und auch die Leistung mit herkömmlichen Instrumenten zur Bilanzbewertung zu vergleichen. Die Ermittler werden die Korrelation dieser posturographischen Merkmale und Daten auswerten, die durch andere Methoden erhalten wurden. Risikofaktoren früherer Stürze und zukünftiger Stürze werden ebenfalls analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huey-Wen Liang
- Telefonnummer: 66697 +886-02-23123456
- E-Mail: lianghw@ntu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jin-Sing Jen
- Telefonnummer: 67752 +886-02-23123456
- E-Mail: ntuhpmr.4124@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kann im Haushalt ohne Gerät selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- mit unheilbarer Krankheit
- mit kognitiver Beeinträchtigung, verbalen Anweisungen zu folgen
- mit neurologischen Erkrankungen, die mit Beinschwäche verbunden sind
- mit erheblicher Sehbehinderung, die das tägliche Leben und Gehen beeinträchtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Herbstereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
selbst berichtete Sturzereignisse gemäß einem Follow-up-Fragebogen und definiert als plötzliche, unfreiwillige Übertragung des Körpers auf den Boden und auf einer niedrigeren Ebene als die vorherige
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202112114RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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