- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308563
Evaluación del riesgo de caídas utilizando enfoques híbridos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo y una novedosa posturografía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es combinar una novedosa posturografía basada en rastreadores HTC VIVE y algoritmos híbridos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para establecer un conjunto de herramientas de evaluación del riesgo de caídas simples, convenientes y válidas. Este estudio observacional y de seguimiento se realizará en ancianos comunitarios mayores de 60 años. Los investigadores recopilarán datos demográficos, encuestas de cuestionarios, pruebas de equilibrio tradicionales (escala de Berg Balance, Timed-up-and-go, 30s-sit-to-stand, cuatro etapas de equilibrio) y una posturografía basada en un rastreador para obtener el tronco. parámetros de estabilidad en diferentes tareas de pie. El riesgo de caída se clasificará de acuerdo con las caídas autoinformadas en el último año y se verificará en un seguimiento de 6 meses.
Los investigadores evaluarán el rendimiento de diferentes algoritmos híbridos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para extraer las características importantes de múltiples parámetros posturográficos y seleccionar un modelo óptimo. Los investigadores utilizarán el análisis de la curva característica operativa del receptor para calcular la sensibilidad, la especificidad y la precisión de diferentes algoritmos para la clasificación del riesgo y también compararán el rendimiento con las herramientas tradicionales de evaluación del equilibrio. Los investigadores evaluarán la correlación de estas características posturográficas y los datos obtenidos por otros métodos. También se analizarán los factores de riesgo de caídas anteriores y caídas futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huey-Wen Liang
- Número de teléfono: 66697 +886-02-23123456
- Correo electrónico: lianghw@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jin-Sing Jen
- Número de teléfono: 67752 +886-02-23123456
- Correo electrónico: ntuhpmr.4124@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puede caminar en el hogar sin dispositivo de forma independiente
Criterio de exclusión:
- con enfermedad terminal
- con deterioro cognitivo para seguir instrucciones verbales
- con afecciones neurológicas asociadas con debilidad en las piernas
- con discapacidad visual significativa que interfiere con la vida diaria y la marcha
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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eventos de caída autoinformados según un cuestionario de seguimiento y definidos como la transferencia repentina e involuntaria del cuerpo al suelo y a un nivel más bajo que el anterior
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202112114RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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