- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308563
Valutazione del rischio di caduta utilizzando approcci ibridi di machine learning e deep learning e una nuova posturografia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è combinare una nuova posturografia basata su tracker HTC VIVE e algoritmi ibridi di machine learning e deep learning per stabilire una serie di strumenti di valutazione del rischio di caduta semplici, convenienti e validi. Questo studio osservazionale e di follow-up coinvolgerà gli anziani della comunità di età superiore ai 60 anni. Gli investigatori raccoglieranno dati demografici, questionari, test di equilibrio tradizionali (Berg Balance scale, Timed-up-and-go, 30s-sit-to-stand, test di equilibrio a quattro stadi) e una posturografia basata su tracker per ottenere il tronco parametri di stabilità in diversi compiti in piedi. Il rischio di caduta sarà classificato in base alle cadute auto-riportate nell'ultimo anno e verificato in un follow-up di 6 mesi.
Gli investigatori valuteranno le prestazioni di diversi algoritmi ibridi di machine learning e deep learning per estrarre le caratteristiche importanti di più parametri posturografici e selezionare un modello ottimale. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore per calcolare la sensibilità, la specificità e l'accuratezza di diversi algoritmi per la classificazione del rischio e confrontare anche le prestazioni con gli strumenti tradizionali di valutazione dell'equilibrio. Gli investigatori valuteranno la correlazione di queste caratteristiche posturografiche e dati ottenuti con altri metodi. Verranno inoltre analizzati i fattori di rischio di cadute precedenti e cadute future.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huey-Wen Liang
- Numero di telefono: 66697 +886-02-23123456
- Email: lianghw@ntu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jin-Sing Jen
- Numero di telefono: 67752 +886-02-23123456
- Email: ntuhpmr.4124@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- può camminare in casa senza dispositivo in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- con malattia terminale
- con compromissione cognitiva a seguire le istruzioni verbali
- con condizioni neurologiche associate alla debolezza delle gambe
- con significativa disabilità visiva che interferisce con la vita quotidiana e la deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
eventi di caduta auto-segnalati secondo un questionario di follow-up e definiti come il trasferimento improvviso e involontario del corpo a terra e ad un livello inferiore rispetto al precedente
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202112114RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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