- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309603
Alteraciones en la marcha, la fuerza y la potencia después de la marcha en ruck (SPARTAN)
15 de agosto de 2023 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio es determinar el cambio en el riesgo de lesiones y las variables de rendimiento en hombres y mujeres después de caminar sin carga y llevar una carga con dos distribuciones diferentes (ubicación de paquete alto y ubicación de paquete medio) para identificar diferencias en el riesgo de lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos, físicamente activos.
- 18-39 años
Criterio de exclusión:
- Historial de lesión musculoesquelética en los últimos seis meses o aún bajo atención médica por una lesión que ocurrió más de seis meses antes
- Historia de lesión de disco espinal
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, metabólica, respiratoria, neural o renal.
- Sin antecedentes o educación previa de completar el ejercicio de resistencia
- Hipertenso o taquicárdico durante la visita de selección (PAS > 139 mmHg, PAD > 89 mmHg, frecuencia cardiaca > 100 lpm)
- Tomar medicamentos o suplementos con un efecto secundario conocido de afectar las respuestas fisiológicas al ejercicio (por ejemplo, bloqueadores beta, ácidos grasos omega-3, estatinas, aspirina)
- Cualquier forma de consumo de tabaco o nicotina.
- Una prueba de embarazo positiva en cualquier momento del estudio.
- Discreción del médico del estudio en función de cualquier otra afección médica o medicamento
- Enfermedad gastrointestinal o cirugía previa que prohíba el uso de la píldora de temperatura corporal interna. Los sujetos que tengan alguna contraindicación para la ingestión de píldoras de temperatura corporal interna tendrán la opción de insertar la píldora por vía rectal (como un supositorio) o usar una sonda rectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Caminar descargado
Andar en cinta sin llevar mochila
|
Caminar tres millas en una caminadora a una velocidad seleccionada por uno mismo
|
|
Experimental: Cargado caminando alto
Caminar en una caminadora mientras se usa una carga del 30 % de la masa corporal con el peso colocado en el respaldo alto
|
Caminar tres millas en una caminadora a una velocidad seleccionada por uno mismo mientras usa una mochila con el peso cargado en la espalda
|
|
Experimental: Cargado caminando medio
Caminar en una caminadora mientras se usa una carga del 30 % de la masa corporal con el peso colocado en la parte media de la espalda
|
Caminar tres millas en una cinta rodante a una velocidad seleccionada por uno mismo mientras usa una mochila con peso en la parte media de la espalda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al completar 3 millas de caminata, un promedio de 45 minutos
|
El consumo de oxígeno se medirá mediante calorimetría indirecta
|
Al completar 3 millas de caminata, un promedio de 45 minutos
|
|
Aumento de la sacudida muscular
Periodo de tiempo: Al completar 3 millas de caminata, un promedio de 45 minutos
|
El tirón se medirá utilizando acelerómetros colocados en el torso y el tobillo.
|
Al completar 3 millas de caminata, un promedio de 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .