- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05309603
Zmiany w chodzie, sile i mocy po marszu Ruck (SPARTAN)
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest określenie zmian w ryzyku kontuzji i zmiennych wydajności u mężczyzn i kobiet po przejściu bez obciążenia i dźwiganiu ciężaru z dwoma różnymi rozkładami (umiejscowienie wysokiego i średniego obciążenia) w celu zidentyfikowania różnic w ryzyku kontuzji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe, aktywne fizycznie
- 18-39 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub nadal pod opieką lekarza z powodu urazu, który wystąpił ponad sześć miesięcy wcześniej
- Historia urazu kręgosłupa
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, oddechowych, nerwowych lub nerek
- Brak wcześniejszej historii lub edukacji w zakresie wykonywania ćwiczeń oporowych
- Nadciśnienie lub tachykardia podczas wizyty przesiewowej (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, tętno > 100 uderzeń na minutę)
- Przyjmowanie leków lub suplementów ze znanym skutkiem ubocznym wpływającym na reakcje fizjologiczne na wysiłek fizyczny (np. beta-blokery, kwasy tłuszczowe omega-3, statyny, aspiryna)
- Wszelkie formy używania tytoniu lub nikotyny
- Pozytywny test ciążowy w dowolnym momencie badania
- Decyzja lekarza prowadzącego badanie w oparciu o wszelkie inne schorzenia lub przyjmowane leki
- Choroba żołądkowo-jelitowa lub wcześniejsza operacja uniemożliwiająca stosowanie pigułek regulujących temperaturę ciała. Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek przeciwwskazania do przyjęcia pigułki na temperaturę wewnętrzną ciała, będą mieli możliwość wprowadzenia pigułki doodbytniczo (jako czopka) lub użycia sondy doodbytniczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nieobciążony spacer
Chodzenie po bieżni bez plecaka
|
Przejście trzech mil na bieżni z wybraną przez siebie prędkością
|
|
Eksperymentalny: Załadowany Chodzący Wysoko
Chodzenie po bieżni z obciążeniem równym 30% masy ciała z ciężarkiem umieszczonym na wysokim oparciu
|
Przejście trzech mil na bieżni z wybraną przez siebie prędkością, mając na sobie plecak z ciężarkiem noszonym wysoko na plecach
|
|
Eksperymentalny: Załadowany Walking Mid
Chodzenie po bieżni z obciążeniem równym 30% masy ciała z ciężarkiem umieszczonym w środkowej części pleców
|
Przejście trzech mil na bieżni z wybraną przez siebie prędkością z plecakiem z ciężarkiem przenoszonym na środku pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia tlenu
Ramy czasowe: Po ukończeniu 3 mil marszu średnio 45 minut
|
Zużycie tlenu będzie mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Po ukończeniu 3 mil marszu średnio 45 minut
|
|
Zwiększone szarpnięcie mięśni
Ramy czasowe: Po ukończeniu 3 mil marszu średnio 45 minut
|
Szarpanie będzie mierzone za pomocą akcelerometrów umieszczonych na tułowiu i kostkach
|
Po ukończeniu 3 mil marszu średnio 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .