- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05309603
Veränderungen in Gangart, Kraft und Kraft nach Ruck Marching (SPARTAN)
15. August 2023 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung des Verletzungsrisikos und der Leistungsvariablen bei Männern und Frauen zu bestimmen, nachdem sie unbelastet gegangen sind und eine Last mit zwei verschiedenen Verteilungen (hohe und mittlere Platzierung) getragen haben, um Unterschiede im Verletzungsrisiko zu identifizieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- University at Buffalo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, körperlich aktive Personen
- 18-39 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen innerhalb der letzten sechs Monate oder noch unter ärztlicher Behandlung für eine Verletzung, die vor mehr als sechs Monaten aufgetreten ist
- Geschichte der Bandscheibenverletzung
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
- Keine Vorgeschichte oder Ausbildung zum Abschluss von Widerstandsübungen
- Hypertonie oder Tachykardie während des Screening-Besuchs (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, Herzfrequenz > 100 bpm)
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit einer bekannten Nebenwirkung der Beeinflussung der physiologischen Reaktion auf körperliche Betätigung (z. B. Betablocker, Omega-3-Fettsäuren, Statine, Aspirin)
- Jede Form des Tabak- oder Nikotinkonsums
- Ein positiver Schwangerschaftstest zu irgendeinem Zeitpunkt in der Studie
- Studieren Sie das Ermessen des Arztes basierend auf anderen Erkrankungen oder Medikamenten
- Magen-Darm-Erkrankungen oder frühere Operationen, die die Verwendung von Tabletten mit innerer Körpertemperatur verbieten. Probanden, die eine Kontraindikation für die Einnahme von Tabletten mit innerer Körpertemperatur haben, erhalten die Möglichkeit, die Pille rektal (als Zäpfchen) einzuführen oder eine rektale Sonde zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Unbelastetes Gehen
Gehen auf einem Laufband ohne Rucksack
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Gehen Sie drei Meilen auf einem Laufband mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit
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Experimental: Geladen hoch gehen
Gehen auf einem Laufband mit einer Belastung von 30 % der Körpermasse, wobei das Gewicht auf den hohen Rücken gelegt wird
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Gehen Sie drei Meilen auf einem Laufband mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit, während Sie einen Rucksack tragen, dessen Gewicht hoch auf dem Rücken getragen wird
|
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Experimental: Geladene Walking Mid
Gehen auf einem Laufband mit einer Belastung von 30 % der Körpermasse, wobei das Gewicht auf die Mitte des Rückens gelegt wird
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Gehen Sie drei Meilen auf einem Laufband mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit, während Sie einen Rucksack tragen, dessen Gewicht auf der Mitte des Rückens getragen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Nach Abschluss von 3 Meilen zu Fuß, durchschnittlich 45 Minuten
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Der Sauerstoffverbrauch wird mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
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Nach Abschluss von 3 Meilen zu Fuß, durchschnittlich 45 Minuten
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Erhöhter Muskelzucken
Zeitfenster: Nach Abschluss von 3 Meilen zu Fuß, durchschnittlich 45 Minuten
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Der Ruck wird mit Beschleunigungsmessern gemessen, die am Oberkörper und am Knöchel angebracht sind
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Nach Abschluss von 3 Meilen zu Fuß, durchschnittlich 45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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