- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309603
Muutokset kävelyssä, voimassa ja voimassa ruck marssimisen jälkeen (SPARTAN)
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää muutoksia loukkaantumisriskissä ja suoritusmuuttujissa miehillä ja naisilla sen jälkeen, kun he ovat kävelleet kuormittamattomana ja kantaneet kuormaa kahdella eri jakautumalla (korkean pakkauksen sijoitus ja keskirekkauksen sijoitus), jotta voidaan tunnistaa erot loukkaantumisriskissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, fyysisesti aktiiviset ihmiset
- 18-39 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisten kuuden kuukauden aikana tai vielä lääkärin hoidossa yli kuusi kuukautta aiemmin tapahtuneen vamman vuoksi
- Selkälevyvaurion historia
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta-, hengitystie-, hermo- tai munuaissairaus
- Ei aikaisempaa kokemusta tai koulutusta vastarintaharjoituksen suorittamisesta
- Hypertensiivinen tai takykardia seulontakäynnin aikana (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, syke > 100 bpm)
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden ottaminen, joilla on tunnettu sivuvaikutus, joka vaikuttaa liikunnan fysiologisiin vasteisiin (esim. beetasalpaajat, omega-3-rasvahapot, statiinit, aspiriini)
- Kaikenlainen tupakan tai nikotiinin käyttö
- Positiivinen raskaustesti missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Tutki lääkärin harkintavaltaa minkä tahansa muun sairauden tai lääkityksen perusteella
- Ruoansulatuskanavan sairaus tai aiempi leikkaus, joka kieltää sisäisen ruumiinlämpötablettien käytön. Koehenkilöille, joilla on vasta-aiheita ruumiinlämpöpillereiden nauttimiseen, annetaan mahdollisuus pistää pilleri peräsuolen kautta (peräpuikkona) tai käyttää peräsuolen anturia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lataamaton kävely
Kävely juoksumatolla ilman reppua
|
Kolmen mailin kävely juoksumatolla itse valitulla nopeudella
|
|
Kokeellinen: Loaded Walking High
Kävely juoksumatolla 30 %:n painokuormalla painon ollessa korkealla selkänojalla
|
Kolmen mailin käveleminen juoksumatolla itse valitulla nopeudella reppu, jonka paino on korkealla selässä
|
|
Kokeellinen: Loaded Walking Mid
Kävely juoksumatolla 30 %:n painokuormalla painon keskellä selkää
|
Kolmen mailin käveleminen juoksumatolla itse valitulla nopeudella repussa ja painon keskellä selässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenkulutuksessa
Aikaikkuna: 3 mailia kävelyn jälkeen keskimäärin 45 minuuttia
|
Hapenkulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
3 mailia kävelyn jälkeen keskimäärin 45 minuuttia
|
|
Lisääntynyt lihaksikas nykiminen
Aikaikkuna: 3 mailia kävelyn jälkeen keskimäärin 45 minuuttia
|
Nykiminen mitataan vartaloon ja nilkkaan sijoitettujen kiihtyvyysantureiden avulla
|
3 mailia kävelyn jälkeen keskimäärin 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .