- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309603
Altérations de la démarche, de la force et de la puissance après une marche avec ruck (SPARTAN)
15 août 2023 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Le but de cette étude est de déterminer l'évolution du risque de blessure et des variables de performance chez les hommes et les femmes après avoir marché sans charge et transporté une charge avec deux distributions différentes (placement du sac haut et placement du sac intermédiaire) afin d'identifier les différences de risque de blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé et physiquement actives
- 18-39 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure musculo-squelettique au cours des six derniers mois ou toujours sous les soins d'un médecin pour une blessure survenue plus de six mois auparavant
- Antécédents de blessure au disque vertébral
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, neurale ou rénale
- Aucun antécédent ou formation d'exercice de résistance
- Hypertendu ou tachycardie lors de la visite de dépistage (PAS > 139 mmHg, PAD > 89 mmHg, fréquence cardiaque > 100 bpm)
- Prendre des médicaments ou des suppléments ayant un effet secondaire connu affectant les réponses physiologiques à l'exercice (par exemple, les bêta-bloquants, les acides gras oméga-3, les statines, l'aspirine)
- Toute forme de consommation de tabac ou de nicotine
- Un test de grossesse positif à tout moment de l'étude
- Étudier la discrétion du médecin en fonction de toute autre condition médicale ou médicament
- Maladie gastro-intestinale ou intervention chirurgicale antérieure interdisant l'utilisation de pilules de température corporelle interne. Les sujets qui ont une contre-indication à l'ingestion de pilules de température corporelle interne auront la possibilité d'insérer la pilule par voie rectale (sous forme de suppositoire) ou d'utiliser une sonde rectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Marche déchargée
Marcher sur un tapis roulant sans porter de sac
|
Marcher trois miles sur un tapis roulant à une vitesse auto-sélectionnée
|
Expérimental: Chargé de marcher haut
Marcher sur un tapis roulant tout en portant une charge de masse corporelle de 30 % avec le poids placé sur le haut du dos
|
Marcher trois miles sur un tapis roulant à une vitesse auto-sélectionnée tout en portant un sac à dos avec un poids porté haut sur le dos
|
Expérimental: Milieu de marche chargé
Marcher sur un tapis roulant tout en portant une charge de masse corporelle de 30 % avec le poids placé au milieu du dos
|
Marcher trois miles sur un tapis roulant à une vitesse auto-sélectionnée tout en portant un sac à dos avec un poids porté au milieu du dos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la consommation d'oxygène
Délai: Au terme de 3 miles de marche, une moyenne de 45 minutes
|
La consommation d'oxygène sera mesurée par calorimétrie indirecte
|
Au terme de 3 miles de marche, une moyenne de 45 minutes
|
Augmentation de la secousse musculaire
Délai: Au terme de 3 miles de marche, une moyenne de 45 minutes
|
Jerk sera mesuré à l'aide d'accéléromètres placés au niveau du torse et de la cheville
|
Au terme de 3 miles de marche, une moyenne de 45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006175
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society et autres collaborateursComplété