- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309603
Alterazioni nell'andatura, nella forza e nella potenza dopo la marcia in ruck (SPARTAN)
15 agosto 2023 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è determinare il cambiamento nel rischio di infortunio e nelle variabili di prestazione in maschi e femmine dopo aver camminato senza carico e aver trasportato un carico con due diverse distribuzioni (posizionamento a zaino alto e posizionamento a zaino medio) per identificare le differenze nel rischio di infortunio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani e fisicamente attivi
- 18-39 anni
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di lesione muscoloscheletrica negli ultimi sei mesi o ancora in cura da parte di un medico per una lesione verificatasi più di sei mesi prima
- Storia di lesione del disco spinale
- Storia di malattie cardiovascolari, metaboliche, respiratorie, neurali o renali
- Nessuna storia precedente o educazione al completamento dell'esercizio di resistenza
- Iperteso o tachicardico durante la visita di screening (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, frequenza cardiaca > 100 bpm)
- Assunzione di farmaci o integratori con un noto effetto collaterale di influenzare le risposte fisiologiche all'esercizio (ad esempio, beta-bloccanti, acidi grassi omega-3, statine, aspirina)
- Qualsiasi forma di consumo di tabacco o nicotina
- Un test di gravidanza positivo in qualsiasi momento dello studio
- Studia la discrezione del medico in base a qualsiasi altra condizione medica o farmaco
- Malattie gastrointestinali o precedenti interventi chirurgici che vietano l'uso di pillole per la temperatura corporea interna. I soggetti che hanno controindicazioni all'ingestione di pillole per la temperatura corporea interna avranno la possibilità di inserire la pillola per via rettale (come supposta) o utilizzare una sonda rettale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Camminare senza carico
Camminare su un tapis roulant senza indossare uno zaino
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Camminare per tre miglia su un tapis roulant a una velocità prescelta
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Sperimentale: Carico che cammina in alto
Camminare su un tapis roulant indossando un carico di massa corporea del 30% con il peso posizionato sullo schienale alto
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Camminare per tre miglia su un tapis roulant a una velocità autoselezionata indossando uno zaino con il peso portato in alto sulla schiena
|
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Sperimentale: Caricato Walking Mid
Camminare su un tapis roulant indossando un carico di massa corporea del 30% con il peso posizionato a metà schiena
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Camminare per tre miglia su un tapis roulant a una velocità autoselezionata indossando uno zaino con il peso trasportato a metà schiena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Al completamento di 3 miglia di cammino, una media di 45 minuti
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Il consumo di ossigeno sarà misurato mediante calorimetria indiretta
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Al completamento di 3 miglia di cammino, una media di 45 minuti
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Aumento dello scatto muscolare
Lasso di tempo: Al completamento di 3 miglia di cammino, una media di 45 minuti
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Il jerk verrà misurato utilizzando accelerometri posizionati al busto e alla caviglia
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Al completamento di 3 miglia di cammino, una media di 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non prevediamo di condividere IPD con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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