- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05309603
Endringer i gang, styrke og kraft etter ruckmarsj (SPARTAN)
15. august 2023 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hensikten med denne studien er å bestemme endring i skaderisiko og ytelsesvariabler hos menn og kvinner etter å ha gått ubelastet og bært en last med to forskjellige fordelinger (høypakkeplassering og midtpakkeplassering) for å identifisere forskjeller i skaderisiko
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, fysisk aktive individer
- 18-39 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med muskel- og skjelettskade i løpet av de siste seks månedene eller fortsatt under en leges omsorg for en skade som har oppstått mer enn seks måneder før
- Historie om ryggmargsskiveskade
- Anamnese med kardiovaskulær, metabolsk, respiratorisk, nevral eller nyresykdom
- Ingen tidligere historie eller utdanning med å fullføre motstandsøvelser
- Hypertensiv eller takykardisk under screeningbesøket (SBP > 139 mmHg, DBP > 89 mmHg, hjertefrekvens > 100 bpm)
- Ta medisiner eller kosttilskudd med en kjent bivirkning som påvirker fysiologiske responser på trening (f.eks. betablokkere, omega-3-fettsyrer, statiner, aspirin)
- Enhver form for bruk av tobakk eller nikotin
- En positiv graviditetstest når som helst i studien
- Studer legens skjønn basert på andre medisinske tilstander eller medisiner
- Gastrointestinal sykdom eller tidligere operasjon som forbyr bruk av piller med indre kroppstemperatur. Personer som har noen kontraindikasjon mot inntak av piller med indre kroppstemperatur, vil få muligheten til å sette inn pillen rektalt (som stikkpille) eller bruke en rektal sonde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ulastet gange
Går på tredemølle uten å ha på seg sekk
|
Å gå tre mil på tredemølle i en selvvalgt hastighet
|
|
Eksperimentell: Belastet Walking High
Å gå på en tredemølle mens du har på deg en 30 % kroppsmassebelastning med vekten plassert på den høye ryggen
|
Å gå tre mil på en tredemølle i en selvvalgt hastighet mens du har på deg en ryggsekk med vekt båret høyt på ryggen
|
|
Eksperimentell: Lastet Walking Mid
Å gå på en tredemølle mens du har på deg en 30 % kroppsmassebelastning med vekten plassert midt bak
|
Å gå tre mil på en tredemølle i en selvvalgt hastighet mens du har på deg en ryggsekk med vekt båret midt på ryggen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenforbruk
Tidsramme: Etter å ha fullført 3 miles gange, i gjennomsnitt 45 minutter
|
Oksygenforbruket vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri
|
Etter å ha fullført 3 miles gange, i gjennomsnitt 45 minutter
|
|
Økt muskelrykk
Tidsramme: Etter å ha fullført 3 miles gange, i gjennomsnitt 45 minutter
|
Rykk vil bli målt ved hjelp av akselerometre plassert ved torso og ankel
|
Etter å ha fullført 3 miles gange, i gjennomsnitt 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riana Pryor, PhD, University at Buffalo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .