- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05310656
Hodnocení dopadu programu posílení postavení na chráněné týrané ženy (Violence)
Vliv programu zmocnění založeného na všímavosti na sebesoucit, sebeúctu a způsoby, jak se vyrovnat se stresem žen, které zažily násilí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při analýze statistik o násilí páchaném na ženách ve světě je vidět, že 16–25 % žen je fyzicky týráno svými manžely, příteli nebo snoubenci a jedna z pěti žen je vystavena tomuto druhu násilí ve své vlastní domov. Dospělo se k závěru, že přístupy aplikované v intervenčních studiích u žen vystavených násilí pozitivně ovlivňují duševní zdraví žen, zvyšují jejich sebevědomí, zlepšují jejich zvládání, řešení problémů a rozhodovací schopnosti, snižují jejich hněv a úroveň stresu a zvyšují jejich vlastní účinnost. Kromě toho bylo zjištěno, že intervence založené na všímavosti aplikované na ženy, které byly vystaveny násilí, posilují uvědomění a sebesoucit, zlepšují pocit sounáležitosti, soucit a schopnosti řešit problémy, snižují sebeobviňování, depresi, úzkost a sebevraždu. myšlenky, zvyšují psychickou pohodu a snižují příznaky PTSD. S pokračujícím vystavením násilí ženám nestačí změnit své pocity a životy pozitivním způsobem, jsou ovlivněny negativními a odsuzujícími postoji svého okolí, celý život se potýkají se všemi negativními dopady násilí, zažívají fyzické a duševní poruchy v důsledku násilí, a proto se uchylují ke škodlivým metodám zvládání. V tomto smyslu je cílem studie zjistit vliv programu zmocnění založeného na všímavosti na sebesoucit, sebeúctu a způsoby zvládání stresu u žen vystavených násilí.
Hypotézy této studie:
V programu zmocnění založeném na všímavosti aplikovaném na ženy, které byly vystaveny násilí, H0-1: Neexistuje žádný rozdíl mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou, pokud jde o sebesoucit.
H0-2: Mezi intervenční a kontrolní skupinou není z hlediska sebeúcty žádný rozdíl.
H0-3: Mezi intervenční a kontrolní skupinou není žádný rozdíl, pokud jde o styly zvládání stresu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonní číslo: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které byly vystaveny alespoň jednomu z typů násilí,
- Do studie budou zahrnuty ženy, které umí číst, psát a rozumět turečtině.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s těžkou mentální retardací,
- Ženy s psychotickými příznaky a zhoršenou schopností posoudit realitu,
- Ženy, které nemají přehled kvůli psychiatrické poruše,
- Ženy s narušenou kognitivní funkcí,
- Ženy s jakýmkoliv fyzickým omezením nebudou do studie zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program zmocnění založený na všímavosti
|
Posilovací program založený na všímavosti se skládá z 8 sezení jednou týdně.
Každá relace má specifické cíle a cíle a každá relace má také samostatné téma spolu s předmětem.
Předmětem programových sezení je: 1. zasedání; Seznámení, vysvětlení operačního plánu programu, vymezení násilí na ženách a jeho příčin, 2. sezení; Emoce a vnímání, sezení 3; Být v těle a rozvíjet sebeúctu; Sezení 4, Stres a setkání se stresem s vědomým uvědoměním; Sekce 5, Případ násilí a významy, které připisujeme; Sekce 6, informovaná komunikace a řešení konfliktů; Sezení 7, Péče o sebe a sebesoucit; Seminář 8 je ukončení programu posílení, sbohem a nový začátek.
Každé sezení je plánováno na průměrnou délku 90-120 minut.
Učení a praktiky všímavosti budou aplikovány v obsahu programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
|
Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) zjistil, že koeficient spolehlivosti škály je 0,91 pro ženy a 0,80 pro muže.
Navíc byl Cronbachův koeficient alfa škály stanoven na 0,86.
Každá položka stupnice, která se skládá z 25 položek, je určena podle dvou možností jako „pro mě vhodné“ a „pro mě nevhodné“.
Bodování škály se provádí jako „4“ pro každé správné tvrzení, „0“ pro každé nesprávné tvrzení, nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 100 a nejnižší skóre je 0. Vzhledem k tomu, že skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i sebevědomí jednotlivců.
Ve škále je úroveň sebeúcty pod 50 bodů považována za nízkou a úroveň sebeúcty nad 50 bodů za vysokou.
Ve váze není žádná položka s obráceným kódem.
|
8 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsoby zvládání stresu
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
|
Styly zvládání stresu Škála: Škála se skládá z celkem 30 položek.
Stupnice je 4bodový měřicí nástroj Likertova typu.
Možnosti jsou hodnoceny jako „Vůbec nevhodné“, „Nepříliš vhodné“, „Vhodné“ a „Zcela vhodné“.
Při hodnocení škály nelze získat celkové skóre a skóre se počítá samostatně pro každou subškálu.
Odpovědi dané každé položce jsou hodnoceny jako 0, 1, 2, 3 a skóre každého jednotlivce v každé podskupině se sečte jedna po druhé a vydělí se počtem položek v dané skupině.
Tak se získá průměrné skóre každé podskupiny.
Položky 1 a 9 ve skupině Hledání sociální podpory jsou však hodnoceny obráceně.
Nárůst skóre získaných z každé subškály naznačuje, že přístup této škály je používán silněji.
|
8 týdnů po zápisu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebe-soucit
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
|
Škála sebe-soucitu: Škála je nástroj měření, který hodnotí charakteristiky spojené s dílčími dimenzemi sebesoucitu a je založen na tom, že jednotlivec o sobě podává informace (sebe-report).
Škála sebesoucitu má 5bodové hodnocení typu Likert: (1) nikdy (2) zřídka (3) často (4) často a (5) vždy.
Stupnice se skládá z 26 položek.
V konfirmační faktorové analýze byla potvrzena existence 6 subdimenzí tvořících strukturu sebesoucitu.
|
8 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EGUAY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .