- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310656
Evaluación del Impacto del Programa de Empoderamiento en Mujeres Maltratadas Protegidas (Violence)
El efecto del programa de empoderamiento basado en la atención plena sobre la autocompasión, la autoestima y las formas de lidiar con el estrés de las mujeres que sufren violencia: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando se analizan las estadísticas de violencia contra la mujer en el mundo, se ve que el 16-25% de las mujeres son maltratadas físicamente por sus esposos, novios o prometidos, y una de cada cinco mujeres está expuesta a este tipo de violencia en su vida. propia casa. Se ha concluido que los enfoques aplicados en los estudios de intervención para mujeres expuestas a la violencia inciden positivamente en la salud mental de las mujeres, aumentan su autoestima, mejoran sus habilidades de afrontamiento, resolución de problemas y toma de decisiones, reducen sus niveles de ira y estrés, y aumentan su autoeficacia. Además, se ha determinado que las intervenciones basadas en mindfulness aplicadas a mujeres que han sido objeto de violencia fortalecen la conciencia y la autocompasión, mejoran el sentido de pertenencia, la compasión y las habilidades de resolución de problemas, reducen la autoculpabilidad, la depresión, la ansiedad y las tendencias suicidas. pensamientos, aumentar el bienestar psicológico y reducir los síntomas del PTSD. Con la continuación de la exposición a la violencia, las mujeres son insuficientes para cambiar sus sentimientos y vidas de manera positiva, se ven afectadas por las actitudes negativas y críticas de su entorno, luchan con todos los efectos negativos de la violencia a lo largo de sus vidas, experimentan trastornos físicos y mentales debido a la violencia, por lo que recurren a métodos de afrontamiento nocivos. En este sentido, el objetivo del estudio es determinar el efecto del programa de empoderamiento basado en mindfulness sobre la autocompasión, la autoestima y las formas de afrontamiento del estrés en mujeres expuestas a la violencia.
Las hipótesis de este estudio:
En el programa de empoderamiento basado en mindfulness aplicado a mujeres que han sido objeto de violencia, H0-1: No hay diferencia entre el grupo de intervención y el grupo control en cuanto a la autocompasión.
H0-2: No hay diferencia entre el grupo de intervención y el grupo control en cuanto a autoestima.
H0-3: No hay diferencia entre el grupo de intervención y el grupo control en cuanto a los estilos de afrontamiento del estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Número de teléfono: +905433320212
- Correo electrónico: guzzide@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han estado expuestas al menos a uno de los tipos de violencia,
- Se incluirán en el estudio mujeres que puedan leer, escribir y entender turco.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con retraso mental severo,
- Mujeres con síntomas psicóticos y capacidad disminuida para evaluar la realidad,
- Mujeres que no tienen insight debido a un trastorno psiquiátrico,
- Mujeres cuya funcionalidad cognitiva está deteriorada,
- Las mujeres con alguna limitación física no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de empoderamiento basado en mindfulness
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El Programa de Fortalecimiento Basado en Mindfulness consta de 8 sesiones, una vez por semana.
Cada sesión tiene metas y objetivos específicos, y cada sesión también tiene un tema separado junto con su tema.
La temática de las sesiones del programa es la siguiente: 1ª sesión; Conociendo, explicando el plan de funcionamiento del programa, definiendo la violencia contra las mujeres y sus causas, 2ª sesión; Emociones y Percepciones, sesión 3; Estar en el Cuerpo y Desarrollar la Autoestima; Sesión 4, Estrés y afrontar el estrés con conciencia; Sesión 5, El caso de la violencia y los significados que le atribuimos; Sesión 6, Comunicación Consciente y Resolución de Conflictos; Sesión 7, Autocuidado y Autocompasión; La sesión 8 es Finalización del programa de empoderamiento, despedida y un nuevo comienzo.
Cada sesión está planificada para durar un promedio de 90-120 minutos.
Las enseñanzas y prácticas de atención plena se aplicarán en el contenido del programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Escala de autoestima de Coopersmith: Coopersmith (1967) encontró que el coeficiente de fiabilidad de la escala era de 0,91 para mujeres y de 0,80 para hombres.
Además, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0,86.
Cada ítem de la escala, que consta de 25 ítems, se determina según dos opciones como "adecuado para mí" y "no adecuado para mí".
La puntuación de la escala se realiza como "4" por cada enunciado correcto, "0" por cada enunciado incorrecto, el puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 100 y el puntaje más bajo es 0. Como el puntaje obtenido de la escala aumenta, la autoestima de los individuos también aumenta.
En la escala, un nivel de autoestima por debajo de 50 puntos se considera bajo y un nivel de autoestima por encima de 50 puntos se considera alto.
No hay ningún artículo codificado inverso en la escala.
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8 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formas de afrontar el estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Escala de estilos de afrontamiento del estrés: La escala consta de 30 ítems en total.
La escala es una herramienta de medición tipo Likert de 4 puntos.
Las opciones se califican como "Nada adecuada", "No muy adecuada", "Adecuada" y "Totalmente adecuada".
En la evaluación de la escala no se puede obtener la puntuación total, y las puntuaciones se calculan por separado para cada subescala.
Las respuestas dadas a cada ítem se puntúan como 0, 1, 2, 3, y las puntuaciones de cada individuo en cada subgrupo se suman una por una y se dividen por el número de ítems en ese grupo.
Así, se obtiene la puntuación media de cada subgrupo.
Sin embargo, los ítems 1 y 9 en el grupo de búsqueda de apoyo social se califican de manera inversa.
El aumento en los puntajes obtenidos de cada subescala indica que el enfoque de esa escala se usa con más fuerza.
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8 semanas después de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autocompasión
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inscripción
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Escala de Autocompasión: La escala es una herramienta de medición que evalúa las características asociadas a las subdimensiones de la autocompasión y se basa en que el individuo brinde información sobre sí mismo (autoinforme).
La Escala de Autocompasión tiene una calificación tipo Likert de 5 puntos: (1) nunca (2) rara vez (3) a menudo (4) a menudo y (5) siempre.
La escala consta de 26 ítems.
En el análisis factorial confirmatorio se confirmó la existencia de 6 subdimensiones que constituyen la estructura de autocompasión.
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8 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EGUAY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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