- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310656
Evaluering av effekten av empowerment-programmet på beskyttede voldsutsatte kvinner (Violence)
Effekten av mindfulness-basert empowerment-program på selvmedfølelse, selvtillit og måter å mestre stress hos kvinner som har opplevd vold: En randomisert-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når statistikken over vold mot kvinner i verden analyseres, ser man at 16-25 % av kvinnene blir fysisk misbrukt av ektemenn, kjærester eller forlovede, og én av fem kvinner blir utsatt for denne typen vold i sin eget hjem. Det er konkludert med at tilnærmingene som brukes i intervensjonsstudier for voldsutsatte kvinner påvirker kvinners psykiske helse positivt, øker deres selvtillit, forbedrer deres mestrings-, problemløsnings- og beslutningsevner, reduserer deres sinne og stressnivåer, og øker. deres egeneffektivitet. I tillegg har det blitt fastslått at mindfulness-baserte intervensjoner brukt på kvinner som har vært utsatt for vold styrker bevissthet og selvmedfølelse, forbedrer følelsen av tilhørighet, medfølelse og problemløsningsevner, reduserer selvbebreidelse, depresjon, angst og selvmordstanker. tanker, øke psykologisk velvære og redusere PTSD-symptomer. Med fortsatt eksponering for vold er kvinner utilstrekkelige til å endre følelser og liv på en positiv måte, de blir påvirket av de negative og fordømmende holdningene til omgivelsene, de sliter med alle de negative effektene av vold gjennom hele livet, de opplever fysiske og psykiske lidelser på grunn av vold, og derfor tyr de til skadelige mestringsmetoder. Slik sett er målet med studien å bestemme effekten av et mindfulness-basert empowerment-program på selvmedfølelse, selvfølelse og måter å mestre stress hos kvinner utsatt for vold.
Hypotesene til denne studien:
I det mindfulness-baserte empowerment-programmet brukt på kvinner som har vært utsatt for vold, H0-1: Det er ingen forskjell mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder selvmedfølelse.
H0-2: Det er ingen forskjell mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder selvfølelse.
H0-3: Det er ingen forskjell mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder mestringsstiler med stress.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonnummer: +905433320212
- E-post: guzzide@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som har vært utsatt for minst én av voldstypene,
- Kvinner som kan lese, skrive og forstå tyrkisk vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med alvorlig psykisk utviklingshemming,
- Kvinner med psykotiske symptomer og nedsatt evne til å vurdere virkeligheten,
- Kvinner som ikke har innsikt på grunn av psykiatrisk lidelse,
- Kvinner hvis kognitive funksjonalitet er svekket,
- Kvinner med fysiske begrensninger vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert empowerment-program
|
Mindfulness-basert styrkeprogram består av 8 økter, en gang i uken.
Hver økt har spesifikke mål og mål, og hver økt har også et eget tema sammen med sitt emne.
Temaet for programøktene er som følger: 1. økt; Bli kjent med, forklare operasjonsplanen til programmet, definere vold mot kvinner og dens årsaker, 2. økt; Følelser og oppfatninger, økt 3; Å være i kroppen og utvikle selvtillit; Økt 4, Stress og møte stress med bevisst bevissthet; Sesjon 5, Voldssaken og meningene vi tilskriver; Økt 6, bevisst kommunikasjon og konfliktløsning; Økt 7, Egenomsorg og selvmedfølelse; Økt 8 er avslutning av empowerment-programmet, farvel og en ny begynnelse.
Hver økt er planlagt å vare i gjennomsnitt 90-120 minutter.
Mindfulness undervisning og praksis vil bli brukt i innholdet i programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) fant at pålitelighetskoeffisienten til skalaen var 0,91 for kvinner og 0,80 for menn.
I tillegg ble Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen bestemt til 0,86.
Hvert element på skalaen, som består av 25 elementer, bestemmes etter to alternativer som "egnet for meg" og "ikke egnet for meg".
Poengsummen av skalaen er laget som "4" for hvert riktig utsagn, "0" for hvert feil utsagn, den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 100, og den laveste poengsummen er 0. Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også selvtilliten til individer.
I skalaen regnes et selvfølelsesnivå under 50 poeng som lavt, og et selvfølelsesnivå over 50 poeng regnes som høyt.
Det er ingen omvendt kodet element i skalaen.
|
8 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måter å mestre stress på
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
Styles of Coping with Stress Scale: Skalaen består av totalt 30 elementer.
Skalaen er et 4-punkts Likert-måleverktøy.
Alternativer er rangert som "Ikke i det hele tatt egnet", "Ikke veldig egnet", "passende" og "Helt passende".
I vurderingen av skalaen kan totalskåren ikke oppnås, og poengsummene beregnes separat for hver delskala.
Svarene som gis til hvert punkt blir skåret som 0,1,2,3, og poengsummene til hver enkelt person i hver undergruppe summeres en etter en og divideres med antall elementer i den gruppen.
Dermed oppnås gjennomsnittlig poengsum for hver undergruppe.
Imidlertid er punktene 1 og 9 i gruppen Søker sosial støtte scoret omvendt.
Økningen i skårene oppnådd fra hver underskala indikerer at tilnærmingen til den skalaen brukes sterkere.
|
8 uker etter innmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uker etter innmelding
|
Self-Compassion Scale: Skalaen er et måleverktøy som vurderer egenskapene knyttet til underdimensjonene til selvmedfølelse og er basert på at individet gir informasjon om seg selv (selvrapportering).
Self-Compassion Scale har en 5-punkts Likert-vurdering: (1) aldri (2) sjelden (3) ofte (4) ofte og (5) alltid.
Skalaen består av 26 elementer.
I den bekreftende faktoranalysen ble eksistensen av 6 underdimensjoner som utgjør strukturen for selvmedfølelse bekreftet.
|
8 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EGUAY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .