- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05310656
Bewertung der Auswirkungen des Empowerment-Programms auf geschützte misshandelte Frauen (Violence)
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Empowerment-Programms auf Selbstmitgefühl, Selbstwertgefühl und Möglichkeiten der Stressbewältigung von Frauen mit Gewalterfahrung: Eine randomisiert-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn die Statistiken über Gewalt gegen Frauen in der Welt analysiert werden, zeigt sich, dass 16-25 % der Frauen von ihren Ehemännern, Freunden oder Verlobten körperlich missbraucht werden und jede fünfte Frau dieser Art von Gewalt in ihrem eigenen Umfeld ausgesetzt ist eigenes Zuhause. Es wurde der Schluss gezogen, dass die in Interventionsstudien für Frauen, die Gewalt ausgesetzt sind, angewendeten Ansätze die psychische Gesundheit von Frauen positiv beeinflussen, ihr Selbstwertgefühl steigern, ihre Bewältigungs-, Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten verbessern, ihren Ärger und Stresspegel reduzieren und erhöhen ihre Selbstwirksamkeit. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen, die bei Frauen angewendet werden, die Gewalt ausgesetzt waren, das Bewusstsein und das Selbstmitgefühl stärken, das Zugehörigkeitsgefühl, das Mitgefühl und die Fähigkeiten zur Problemlösung verbessern, Selbstvorwürfe, Depressionen, Angstzustände und Selbstmordgedanken reduzieren Gedanken, steigern das psychische Wohlbefinden und reduzieren PTBS-Symptome. Mit der anhaltenden Gewaltexposition reichen Frauen nicht aus, um ihre Gefühle und ihr Leben positiv zu verändern, sie werden von den negativen und wertenden Einstellungen ihrer Umgebung beeinflusst, sie kämpfen ihr ganzes Leben lang mit all den negativen Auswirkungen der Gewalt, die sie erfahren körperliche und seelische Störungen durch Gewalt und greifen daher auf schädliche Bewältigungsmethoden zurück. In diesem Sinne ist das Ziel der Studie, die Wirkung achtsamkeitsbasierter Empowerment-Programme auf Selbstmitgefühl, Selbstwertgefühl und Möglichkeiten der Stressbewältigung bei gewaltbetroffenen Frauen zu ermitteln.
Die Hypothesen dieser Studie:
In dem achtsamkeitsbasierten Empowerment-Programm für Frauen, die Gewalt ausgesetzt waren, H0-1: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf Selbstmitgefühl.
H0-2: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf das Selbstwertgefühl.
H0-3: Es gibt keinen Unterschied zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe in Bezug auf den Umgang mit Stress.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonnummer: +905433320212
- E-Mail: guzzide@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die mindestens einer der Arten von Gewalt ausgesetzt waren,
- Frauen, die Türkisch lesen, schreiben und verstehen können, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit schwerer geistiger Behinderung,
- Frauen mit psychotischen Symptomen und eingeschränkter Fähigkeit, die Realität einzuschätzen,
- Frauen, die aufgrund einer psychiatrischen Störung keine Einsicht haben,
- Frauen, deren kognitive Funktionalität beeinträchtigt ist,
- Frauen mit körperlichen Einschränkungen werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasiertes Empowerment-Programm
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Das auf Achtsamkeit basierende Stärkungsprogramm besteht aus 8 Sitzungen einmal pro Woche.
Jede Sitzung hat spezifische Ziele und Ziele, und jede Sitzung hat neben ihrem Thema auch ein separates Thema.
Das Thema der Programmsitzungen ist wie folgt: 1. Sitzung; Kennenlernen, Erläuterung des Arbeitsplans des Programms, Definition von Gewalt gegen Frauen und ihrer Ursachen, 2. Sitzung; Emotionen und Wahrnehmungen, Sitzung 3; Im Körper sein und Selbstwertgefühl entwickeln; Sitzung 4, Stress und bewusster Stressbewältigung; Sitzung 5, Der Fall von Gewalt und die Bedeutungen, die wir zuschreiben; Sitzung 6, Bewusste Kommunikation und Konfliktlösung; Sitzung 7, Selbstfürsorge und Selbstmitgefühl; Sitzung 8 ist das Ende des Empowerment-Programms, Abschied und ein neuer Anfang.
Jede Sitzung soll durchschnittlich 90-120 Minuten dauern.
Achtsamkeitslehren und -praktiken werden im Inhalt des Programms angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstachtung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Anmeldung
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Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) fand den Zuverlässigkeitskoeffizienten der Skala bei 0,91 für Frauen und 0,80 für Männer.
Außerdem wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala mit 0,86 bestimmt.
Jedes Item der aus 25 Items bestehenden Skala wird anhand von zwei Optionen als „für mich geeignet“ und „für mich nicht geeignet“ bestimmt.
Die Bewertung der Skala erfolgt mit "4" für jede richtige Aussage, "0" für jede falsche Aussage, die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 100 und die niedrigste Punktzahl ist 0. Als die von der Skala erhaltene Punktzahl steigt, steigt auch das Selbstwertgefühl des Einzelnen.
In der Skala gilt ein Selbstwertgefühl unter 50 Punkten als niedrig und ein Selbstwertgefühl über 50 Punkten als hoch.
Es gibt kein umgekehrt kodiertes Item in der Skala.
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8 Wochen nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wege zur Stressbewältigung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Anmeldung
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Stressbewältigungsstile Skala: Die Skala besteht aus insgesamt 30 Items.
Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Messwerkzeug.
Optionen werden mit „überhaupt nicht geeignet“, „eher nicht geeignet“, „angemessen“ und „voll und ganz angemessen“ bewertet.
Bei der Bewertung der Skala kann die Gesamtpunktzahl nicht ermittelt werden, und die Punktzahl wird für jede Subskala separat berechnet.
Die zu jedem Item gegebenen Antworten werden mit 0,1,2,3 bewertet, und die Punktzahlen jedes Einzelnen in jeder Untergruppe werden einzeln aufsummiert und durch die Anzahl der Items in dieser Gruppe dividiert.
Somit wird die durchschnittliche Punktzahl jeder Untergruppe erhalten.
Die Punkte 1 und 9 in der Gruppe „Suche nach sozialer Unterstützung“ werden jedoch umgekehrt bewertet.
Der Anstieg der Punktzahlen für jede Subskala weist darauf hin, dass der Ansatz dieser Skala stärker genutzt wird.
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8 Wochen nach Anmeldung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 8 Wochen nach Anmeldung
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Selbstmitgefühlsskala: Die Skala ist ein Messinstrument, das die mit den Unterdimensionen des Selbstmitgefühls verbundenen Merkmale bewertet und auf der Selbstauskunft der Person basiert (Selbstauskunft).
Die Selbstmitgefühlsskala hat eine 5-Punkte-Likert-Bewertung: (1) nie (2) selten (3) oft (4) oft und (5) immer.
Die Skala besteht aus 26 Items.
In der konfirmatorischen Faktorenanalyse wurde die Existenz von 6 Unterdimensionen bestätigt, die die Selbstmitgefühlsstruktur bilden.
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8 Wochen nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EGUAY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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