- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310656
Ocena wpływu programu Empowerment na chronione kobiety maltretowane (Violence)
Wpływ programu wzmacniania opartego na uważności na współczucie, poczucie własnej wartości i sposoby radzenia sobie ze stresem kobiet doświadczających przemocy: badanie z randomizacją i grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analizując statystyki dotyczące przemocy wobec kobiet na świecie, widać, że 16-25% kobiet jest ofiarami przemocy fizycznej ze strony mężów, chłopaków lub narzeczonych, a co piąta kobieta jest narażona na tego typu przemoc w swoim własny dom. Stwierdzono, że podejścia zastosowane w badaniach interwencyjnych wobec kobiet narażonych na przemoc pozytywnie wpływają na zdrowie psychiczne kobiet, podnoszą ich samoocenę, poprawiają umiejętności radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji, zmniejszają poziom złości i stresu oraz zwiększają ich samoskuteczność. Ponadto ustalono, że interwencje oparte na uważności zastosowane wobec kobiet, które padły ofiarą przemocy, wzmacniają świadomość i współczucie dla siebie, poprawiają poczucie przynależności, współczucie i umiejętności rozwiązywania problemów, zmniejszają poczucie winy, depresję, lęk i myśli samobójcze. myśli, poprawiają samopoczucie psychiczne i zmniejszają objawy PTSD. Przy ciągłym narażeniu na przemoc kobiety są niewystarczające, aby pozytywnie zmienić swoje uczucia i życie, są dotknięte negatywnymi i oceniającymi postawami swojego otoczenia, przez całe życie zmagają się ze wszystkimi negatywnymi skutkami przemocy, doświadczają fizycznych i psychicznych spowodowanych przemocą, dlatego uciekają się do szkodliwych metod radzenia sobie. W tym sensie celem badań jest określenie wpływu programu upodmiotowienia opartego na uważności na samowspółczucie, samoocenę i sposoby radzenia sobie ze stresem u kobiet narażonych na przemoc.
Hipotezy tego badania:
W programie wzmacniania opartym na uważności zastosowanym wobec kobiet, które padły ofiarą przemocy, H0-1: Nie ma różnicy między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem samowspółczucia.
H0-2: Nie ma różnicy między grupą interwencyjną a kontrolną pod względem samooceny.
H0-3: Nie ma różnicy między grupą interwencyjną a kontrolną pod względem stylów radzenia sobie ze stresem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Numer telefonu: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które były narażone na co najmniej jeden z rodzajów przemocy,
- Badaniem zostaną objęte kobiety, które potrafią czytać, pisać i rozumieć język turecki.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z głębokim upośledzeniem umysłowym,
- Kobiety z objawami psychotycznymi i zaburzoną zdolnością oceny rzeczywistości,
- Kobiety, które nie mają wglądu z powodu zaburzeń psychicznych,
- Kobiety, których funkcje poznawcze są zaburzone,
- Kobiety z jakimikolwiek ograniczeniami fizycznymi nie będą uwzględniane w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program wzmacniający oparty na uważności
|
Program wzmacniania oparty na uważności składa się z 8 sesji raz w tygodniu.
Każda sesja ma określone cele i zadania, a każda sesja ma również odrębny temat wraz z tematem.
Tematyka sesji programowych jest następująca: I sesja; Zapoznanie się, wyjaśnienie planu działania programu, zdefiniowanie przemocy wobec kobiet i jej przyczyn, sesja II; Emocje i percepcje, sesja 3; Bycie w ciele i rozwijanie poczucia własnej wartości; Sesja 4, Stres i Radzenie sobie ze Stresem ze Świadomą Świadomością; Sesja 5, Przypadek przemocy i znaczenia, jakie nadajemy; Sesja 6, Świadoma komunikacja i rozwiązywanie konfliktów; Sesja 7, Troska o siebie i współczucie dla siebie; Sesja 8 to zakończenie programu wzmocnienia, pożegnanie i nowy początek.
Każda sesja ma trwać średnio 90-120 minut.
Nauki i praktyki uważności zostaną zastosowane w treści programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
|
Skala samooceny Coopersmitha: Coopersmith (1967) stwierdził, że współczynnik rzetelności skali wynosi 0,91 dla kobiet i 0,80 dla mężczyzn.
Ponadto współczynnik alfa Cronbacha skali określono na 0,86.
Każda pozycja skali, która składa się z 25 pozycji, jest określana według dwóch opcji jako „odpowiednia dla mnie” i „nieodpowiednia dla mnie”.
Punktacja skali wynosi „4” za każde prawidłowe stwierdzenie, „0” za każde błędne stwierdzenie, przy czym najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 100, a najniższy wynik to 0. Ponieważ wynik uzyskany na skali wzrasta, wzrasta również samoocena jednostek.
W skali poziom samooceny poniżej 50 punktów jest uważany za niski, a poziom samooceny powyżej 50 punktów za wysoki.
W skali nie ma pozycji zakodowanej odwrotnie.
|
8 tygodni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposoby radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
|
Skala stylów radzenia sobie ze stresem: Skala składa się łącznie z 30 pozycji.
Skala jest 4-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta.
Opcje są oceniane jako „w ogóle nieodpowiednie”, „niezbyt odpowiednie”, „odpowiednie” i „całkowicie odpowiednie”.
W ocenie skali nie można uzyskać wyniku łącznego, a wyniki obliczane są oddzielnie dla każdej podskali.
Odpowiedzi udzielone na każdą pozycję są punktowane jako 0,1,2,3, a wyniki każdej osoby w każdej podgrupie są sumowane jedna po drugiej i dzielone przez liczbę pozycji w tej grupie.
W ten sposób uzyskuje się średni wynik każdej podgrupy.
Jednak pozycje 1 i 9 w grupie Poszukiwanie wsparcia społecznego mają odwróconą punktację.
Wzrost wyników uzyskanych z każdej podskali wskazuje na silniejsze stosowanie podejścia tej skali.
|
8 tygodni po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 8 tygodni po rejestracji
|
Skala Współczucia wobec siebie: Skala jest narzędziem pomiarowym, które ocenia cechy związane z podwymiarami współczucia wobec siebie i opiera się na tym, że osoba podaje informacje o sobie (samoocena).
Skala Samowspółczucia ma 5-punktową ocenę typu Likerta: (1) nigdy (2) rzadko (3) często (4) często i (5) zawsze.
Skala składa się z 26 pozycji.
W konfirmacyjnej analizie czynnikowej potwierdzono istnienie 6 podwymiarów składających się na strukturę samowspółczucia.
|
8 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGUAY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program wzmocnienia oparty na uważności
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania