- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05310656
Utvärdering av effekten av Empowerment-programmet på skyddade misshandlade kvinnor (Violence)
Effekten av ett mindfulness-baserat empowermentprogram på självmedkänsla, självkänsla och sätt att hantera stress hos kvinnor som upplevt våld: en slumpmässigt kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När statistiken över våld mot kvinnor i världen analyseras ser man att 16-25 % av kvinnorna utsätts för fysiska övergrepp av sin man, pojkvänner eller fästmö, och var femte kvinna utsätts för denna typ av våld i sina eget hem. Man har dragit slutsatsen att de tillvägagångssätt som tillämpas i interventionsstudier för våldsutsatta kvinnor påverkar kvinnors psykiska hälsa positivt, ökar deras självkänsla, förbättrar deras förmåga att hantera, problemlösning och beslutsfattande, minska deras ilska och stressnivåer samt öka. sin egen förmåga. Dessutom har det fastställts att mindfulness-baserade interventioner som tillämpas på kvinnor som har utsatts för våld stärker medvetenhet och självmedkänsla, förbättrar känslan av tillhörighet, medkänsla och problemlösningsförmåga, minskar självskuld, depression, ångest och självmordstankar. tankar, öka det psykiska välbefinnandet och minska PTSD-symptomen. Med den fortsatta exponeringen för våld är kvinnor otillräckliga för att förändra sina känslor och liv på ett positivt sätt, de påverkas av omgivningens negativa och dömande attityder, de kämpar med alla negativa effekter av våld under hela livet, de upplever fysiska och psykiska störningar på grund av våld, och därför tar de till skadliga copingmetoder. I denna mening är syftet med studien att fastställa effekten av ett mindfulness-baserat empowermentprogram på självmedkänsla, självkänsla och sätt att hantera stress hos kvinnor som utsätts för våld.
Hypoteserna i denna studie:
I det mindfulness-baserade empowerment-programmet som tillämpas på kvinnor som utsatts för våld, H0-1: Det finns ingen skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen när det gäller självmedkänsla.
H0-2: Det är ingen skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen vad gäller självkänsla.
H0-3: Det finns ingen skillnad mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen när det gäller att hantera stress.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonnummer: +905433320212
- E-post: guzzide@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har varit utsatta för minst en av typerna av våld,
- Kvinnor som kan läsa, skriva och förstå turkiska kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med grav mental retardation,
- Kvinnor med psykotiska symtom och nedsatt förmåga att bedöma verkligheten,
- Kvinnor som inte har insikt på grund av psykiatrisk störning,
- Kvinnor vars kognitiva funktionalitet är nedsatt,
- Kvinnor med några fysiska begränsningar kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserat empowermentprogram
|
Mindfulness Based Strengthening Program består av 8 pass, en gång i veckan.
Varje session har specifika mål och mål, och varje session har också ett separat tema tillsammans med sitt ämne.
Ämnet för programpassen är följande: 1:a sessionen; Lära känna, förklara programmets verksamhetsplan, definiera våld mot kvinnor och dess orsaker, 2:a sessionen; Känslor och uppfattningar, pass 3; Att vara i kroppen och utveckla självkänsla; Session 4, Stress och möta stress med medveten medvetenhet; Session 5, Fallet med våld och de betydelser vi tillskriver; Session 6, Medveten kommunikation och konfliktlösning; Session 7, Egenvård och självmedkänsla; Session 8 är Avsluta Empowerment-programmet, Farväl och en ny början.
Varje session är planerad att ta i genomsnitt 90-120 minuter.
Mindfulness läror och praktiker kommer att tillämpas i innehållet i programmet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självkänsla
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning
|
Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) fann att tillförlitlighetskoefficienten för skalan var 0,91 för kvinnor och 0,80 för män.
Dessutom bestämdes Cronbachs alfa-koefficient på skalan till 0,86.
Varje punkt på skalan, som består av 25 artiklar, bestäms enligt två alternativ som "lämplig för mig" och "inte lämplig för mig".
Poängsättningen på skalan görs som "4" för varje korrekt påstående, "0" för varje felaktigt påstående, den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 100 och den lägsta poängen är 0. Eftersom poängen erhålls från skalan ökar, ökar också individers självkänsla.
I skalan anses en självkänsla under 50 poäng vara låg och en självkänsla över 50 poäng anses vara hög.
Det finns ingen omvänd kodad post i skalan.
|
8 veckor efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sätt att hantera stress
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning
|
Styles of Coping with Stress Scale: Skalan består av totalt 30 objekt.
Skalan är ett 4-punkts mätverktyg av Likert-typ.
Alternativen klassificeras som "Inte alls lämplig", "Inte särskilt lämplig", "Lämplig" och "Helt lämplig".
Vid utvärderingen av skalan kan totalpoängen inte erhållas, och poängen beräknas separat för varje delskala.
Svaren som ges på varje punkt poängsätts som 0,1,2,3, och poängen för varje individ i varje undergrupp summeras en efter en och divideras med antalet poster i den gruppen.
Således erhålls medelpoängen för varje undergrupp.
Emellertid, punkterna 1 och 9 i gruppen Söker socialt stöd har omvänt poäng.
Ökningen av poängen som erhålls från varje delskala indikerar att metoden för den skalan används starkare.
|
8 veckor efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedkänsla
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning
|
Self-Compassion Scale: Skalan är ett mätverktyg som utvärderar de egenskaper som är förknippade med deldimensionerna av självmedkänsla och bygger på att individen ger information om sig själv (självrapportering).
Self-Compassion-skalan har en 5-punkts Likert-klassificering: (1) aldrig (2) sällan (3) ofta (4) ofta och (5) alltid.
Skalan består av 26 artiklar.
I den bekräftande faktoranalysen bekräftades förekomsten av 6 underdimensioner som utgör strukturen för självmedkänsla.
|
8 veckor efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EGUAY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .