- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05310656
Valutazione dell'impatto del programma di empowerment sulle donne maltrattate protette (Violence)
L'effetto del programma di empowerment basato sulla consapevolezza sull'auto-compassione, l'autostima e i modi di affrontare lo stress delle donne vittime di violenza: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analizzando le statistiche sulla violenza contro le donne nel mondo, si vede che il 16-25% delle donne subisce abusi fisici da parte del marito, del fidanzato o della fidanzata, e una donna su cinque è esposta a questo tipo di violenza nel proprio la propria casa. Si è concluso che gli approcci applicati negli studi di intervento per le donne esposte alla violenza influiscono positivamente sulla salute mentale delle donne, aumentano la loro autostima, migliorano le loro capacità di coping, risoluzione dei problemi e decisionali, riducono i loro livelli di rabbia e stress e aumentano la loro autoefficacia. Inoltre, è stato determinato che gli interventi basati sulla consapevolezza applicati alle donne che hanno subito violenza rafforzano la consapevolezza e l'autocompassione, migliorano il senso di appartenenza, la compassione e le capacità di risoluzione dei problemi, riducono il senso di colpa, la depressione, l'ansia e le tendenze suicide pensieri, aumentare il benessere psicologico e ridurre i sintomi di PTSD. Con la continuazione dell'esposizione alla violenza, le donne non sono in grado di cambiare i propri sentimenti e le proprie vite in modo positivo, sono influenzate dagli atteggiamenti negativi e giudicanti del loro ambiente, lottano con tutti gli effetti negativi della violenza per tutta la vita, sperimentano disturbi fisici e mentali dovuti alla violenza, e quindi ricorrono a metodi di coping dannosi. In questo senso, lo scopo dello studio è determinare l'effetto del programma di empowerment basato sulla consapevolezza sull'autocompassione, l'autostima e le modalità di affrontare lo stress nelle donne esposte alla violenza.
Le ipotesi di questo studio:
Nel programma di empowerment basato sulla consapevolezza applicato alle donne che hanno subito violenza, H0-1: non c'è differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo in termini di auto-compassione.
H0-2: Non c'è differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo in termini di autostima.
H0-3: Non c'è differenza tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo in termini di stili di coping con lo stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Numero di telefono: +905433320212
- Email: guzzide@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che sono state esposte ad almeno uno dei tipi di violenza,
- Le donne che sanno leggere, scrivere e capire il turco saranno incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Donne con grave ritardo mentale,
- Donne con sintomi psicotici e ridotta capacità di valutare la realtà,
- Donne che non hanno insight a causa di disturbi psichiatrici,
- Donne la cui funzionalità cognitiva è compromessa,
- Le donne con limitazioni fisiche non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di empowerment basato sulla consapevolezza
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Il programma di rafforzamento basato sulla consapevolezza consiste in 8 sessioni, una volta alla settimana.
Ogni sessione ha scopi e obiettivi specifici e ogni sessione ha anche un tema separato insieme al suo argomento.
L'oggetto delle sessioni programmatiche è il seguente: 1a sessione; Conoscere, spiegare il piano operativo del programma, definire la violenza contro le donne e le sue cause, II sessione; Emozioni e Percezioni, sessione 3; Essere nel corpo e sviluppare l'autostima; Sessione 4, Stress e Affrontare lo Stress con Consapevolezza; Sessione 5, Il caso della violenza ei significati che attribuiamo; Sessione 6, Comunicazione consapevole e risoluzione dei conflitti; Sessione 7, Cura di sé e autocompassione; La sessione 8 è la fine del programma di potenziamento, l'addio e un nuovo inizio.
Ogni sessione è pianificata per durare in media 90-120 minuti.
Gli insegnamenti e le pratiche di consapevolezza saranno applicati nel contenuto del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autostima
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
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Scala di autostima di Coopersmith: Coopersmith (1967) ha trovato il coefficiente di affidabilità della scala pari a 0,91 per le donne e 0,80 per gli uomini.
Inoltre, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è stato determinato pari a 0,86.
Ogni voce della scala, che consiste di 25 voci, è determinata secondo due opzioni come "adatto a me" e "non adatto a me".
Il punteggio della scala è dato da "4" per ogni affermazione corretta, "0" per ogni affermazione errata, il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 100 e il punteggio più basso è 0. Poiché il punteggio ottenuto dalla scala aumenta, aumenta anche l'autostima degli individui.
Nella scala, un livello di autostima inferiore a 50 punti è considerato basso e un livello di autostima superiore a 50 punti è considerato alto.
Non vi è alcun articolo con codice inverso nella bilancia.
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8 settimane dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modi per far fronte allo stress
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
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Scala degli stili di gestione dello stress: la scala è composta da 30 elementi in totale.
La bilancia è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 4 punti.
Le opzioni sono classificate come "Per niente idonee", "Non molto idonee", "Adeguate" e "Totalmente appropriate".
Nella valutazione della scala non è possibile ottenere il punteggio totale e i punteggi sono calcolati separatamente per ogni sottoscala.
Le risposte fornite a ciascun elemento vengono valutate come 0,1,2,3 e i punteggi di ciascun individuo in ciascun sottogruppo vengono sommati uno per uno e divisi per il numero di elementi in quel gruppo.
Pertanto, si ottiene il punteggio medio di ciascun sottogruppo.
Tuttavia, gli item 1 e 9 nel gruppo Seeking Social Support hanno un punteggio inverso.
L'aumento dei punteggi ottenuti da ogni sottoscala indica che l'approccio di quella scala è usato più fortemente.
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8 settimane dopo l'iscrizione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Auto compassione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
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Scala dell'auto-compassione: la scala è uno strumento di misurazione che valuta le caratteristiche associate alle sotto-dimensioni dell'auto-compassione e si basa sull'individuo che fornisce informazioni su se stesso (self-report).
La Self-Compassion Scale ha una valutazione di tipo Likert a 5 punti: (1) mai (2) raramente (3) spesso (4) spesso e (5) sempre.
La scala è composta da 26 item.
Nell'analisi fattoriale confermativa è stata confermata l'esistenza di 6 sottodimensioni che costituiscono la struttura dell'auto-compassione.
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8 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGUAY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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