- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310656
Evaluering af indvirkningen af empowerment-programmet på beskyttede voldsramte kvinder (Violence)
Effekten af mindfulness-baseret empowerment-program på selvmedfølelse, selvværd og måder at håndtere stress på hos kvinder, der har oplevet vold: En randomiseret-kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når statistikken over vold mod kvinder i verden analyseres, ses det, at 16-25 % af kvinderne bliver fysisk misbrugt af deres mænd, kærester eller forlovede, og hver femte kvinde er udsat for denne form for vold i deres eget hjem. Det er blevet konkluderet, at de tilgange, der anvendes i interventionsstudier for kvinder, der er udsat for vold, påvirker kvinders mentale sundhed positivt, øger deres selvværd, forbedrer deres evner til at klare sig, løse problemer og træffe beslutninger, reducere deres vrede og stressniveauer og øge deres selvstændighed. Derudover er det blevet fastslået, at mindfulness-baserede interventioner anvendt på kvinder, der har været udsat for vold, styrker bevidsthed og selvmedfølelse, forbedrer følelsen af tilhørsforhold, medfølelse og problemløsningsevner, reducerer selvbebrejdelser, depression, angst og selvmordstanker. tanker, øge det psykologiske velvære og reducere PTSD-symptomer. Med den fortsatte udsættelse for vold er kvinder utilstrækkelige til at ændre deres følelser og liv på en positiv måde, de bliver påvirket af deres omgivelsers negative og fordømmende holdninger, de kæmper med alle de negative virkninger af vold gennem deres liv, de oplever fysiske og psykiske lidelser på grund af vold, og derfor tyr de til skadelige mestringsmetoder. I denne forstand er formålet med undersøgelsen at bestemme effekten af et mindfulness-baseret empowerment-program på selvmedfølelse, selvværd og måder at håndtere stress hos kvinder udsat for vold.
Hypoteserne i denne undersøgelse:
I det mindfulness-baserede empowerment-program anvendt til kvinder, der har været udsat for vold, H0-1: Der er ingen forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen med hensyn til selvmedfølelse.
H0-2: Der er ingen forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen med hensyn til selvværd.
H0-3: Der er ingen forskel mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen med hensyn til mestringsstile med stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Güzide Emirza, Res. Asist.
- Telefonnummer: +905433320212
- E-mail: guzzide@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har været udsat for mindst én af voldstyperne,
- Kvinder, der kan læse, skrive og forstå tyrkisk, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med svær mental retardering,
- Kvinder med psykotiske symptomer og nedsat evne til at vurdere virkeligheden,
- Kvinder, der ikke har indsigt på grund af psykiatrisk lidelse,
- Kvinder, hvis kognitive funktionalitet er svækket,
- Kvinder med fysiske begrænsninger vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness-baseret empowerment-program
|
Mindfulness Baseret Styrkeprogram består af 8 sessioner, en gang om ugen.
Hver session har specifikke mål og mål, og hver session har også et separat tema sammen med sit emne.
Emnet for programsessionerne er som følger: 1. session; Lære at kende, forklare programmets operationsplan, definere vold mod kvinder og dens årsager, 2. session; Følelser og opfattelser, session 3; At være i kroppen og udvikle selvværd; Session 4, Stress og møde stress med bevidst bevidsthed; Session 5, Sagen om vold og de betydninger, vi tilskriver; Session 6, Bevidst kommunikation og konfliktløsning; Session 7, Egenomsorg og selvmedfølelse; Session 8 er Afslutning af Empowerment-programmet, Farvel og en ny begyndelse.
Hver session er planlagt til at vare i gennemsnit 90-120 minutter.
Mindfulness undervisning og praksis vil blive anvendt i programmets indhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvværd
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
|
Coopersmith Self-Esteem Scale: Coopersmith (1967) fandt, at reliabilitetskoefficienten for skalaen var 0,91 for kvinder og 0,80 for mænd.
Derudover blev Cronbachs alfa-koefficient for skalaen bestemt til 0,86.
Hvert emne på skalaen, som består af 25 genstande, bestemmes efter to muligheder som "egnet til mig" og "ikke egnet til mig".
Scoring af skalaen er lavet som "4" for hvert korrekt udsagn, "0" for hver forkert udsagn, den højeste score, der kan opnås fra skalaen er 100, og den laveste score er 0. Da scoren opnået fra skalaen stiger, stiger individets selvværd også.
I skalaen anses et selvværdsniveau under 50 point for lavt, og et selvværdsniveau over 50 point anses for højt.
Der er ikke noget omvendt kodet element i skalaen.
|
8 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måder at håndtere stress på
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
|
Styles of Coping with Stress Scale: Skalaen består af 30 elementer i alt.
Skalaen er et 4-punkts Likert-måleværktøj.
Valgmuligheder er klassificeret som "Slet ikke egnet", "Ikke særlig egnet", "passende" og "Fuldstændig passende".
Ved bedømmelsen af skalaen kan den samlede score ikke opnås, og pointene udregnes særskilt for hver delskala.
Svarene givet til hvert punkt scores som 0,1,2,3, og pointene for hver enkelt person i hver undergruppe summeres en efter en og divideres med antallet af emner i den gruppe.
Således opnås den gennemsnitlige score for hver undergruppe.
Punkt 1 og 9 i gruppen Søger social støtte er dog omvendt scoret.
Stigningen i scores opnået fra hver underskala indikerer, at tilgangen til denne skala bruges stærkere.
|
8 uger efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
|
Self-Compassion Scale: Skalaen er et måleværktøj, der vurderer de karakteristika, der er forbundet med deldimensionerne af selvmedfølelse og er baseret på, at individet giver information om sig selv (selvrapportering).
Self-Compassion-skalaen har en 5-punkts Likert-type vurdering: (1) aldrig (2) sjældent (3) ofte (4) ofte og (5) altid.
Skalaen består af 26 genstande.
I den bekræftende faktoranalyse blev eksistensen af 6 underdimensioner, der udgør strukturen med selvmedfølelse, bekræftet.
|
8 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif Güzide Emirza, Res. Asist., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGUAY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret empowerment program
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakræftCanada, Sydafrika, Belgien, New Zealand, Rumænien
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Istanbul Arel UniversityTilmelding efter invitationSkizofreniTyrkiet (Türkiye)
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun